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为探讨症状性二尖瓣反流（MR）患者的治疗，加拿大研究人员开展 M-TEER 真实世界研究。对 1191 例患者分析发现，术后 1 年 MR≥3 + 比例、心衰住院率、NYHA III-IV 级比例显著降低，且安全性高，为 MR 治疗提供实证。
二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, MR）是临床常见的心脏瓣膜疾病，严重威胁人类健康。重度 MR 患者常因心力衰竭导致死亡率和发病率升高，生活质量显著下降。尽管外科手术是重要治疗手段，但许多患者因左心室功能不全、合并症或高龄等因素被视为手术高危人群，无法接受传统手术。因此，寻找一种安全有效的替代治疗方法成为亟待解决的临床问题。经导管二尖瓣缘对缘修复术（Mitral Transcatheter Edge-to-Edge Repair, M-TEER）作为一种微创治疗手段，在部分患者中展现出潜力，但加拿大的真实世界应用数据尚属空白。
为填补这一研究空白，加拿大多个中心的研究人员开展了相关研究。研究团队收集了来自加拿大 11 个中心的 1191 例接受 M-TEER 联合 MitraClip 治疗患者的数据，构建了全国性数据库，旨在评估该技术在真实世界中的有效性和安全性，并分析不同病因 MR 患者的临床结局差异。该研究成果发表在《CJC Open》。
研究采用多中心、回顾性、观察性研究方法，数据来源于 2011 至 2018 年加拿大 8 个开展 M-TEER 手术中心的连续病例。主要观察指标包括手术前后 MR 严重程度变化，次要指标涵盖心衰住院率（HHF）、NYHA 心功能分级及死亡率等，同时评估手术安全性。
基线特征
研究纳入的 1191 例患者中，64% 为男性，平均年龄 76 岁。MR 病因以退行性（DMR，41%）和功能性（FMR，59%）为主。DMR 患者年龄更大（平均 80 岁 vs FMR 73 岁），FMR 患者更常见冠心病、心肌梗死、血运重建史及慢性肾病。术前 97.3% 患者存在中重度（3-4+）MR，82.8% 为 NYHA III-IV 级心衰，50.7% 在术前 1 年因心衰住院。患者手术风险较高，平均 STS 评分 8.5%。
术后结局
术后患者平均接受 1.6 枚夹子，二尖瓣平均跨瓣压差升至 4.2 mmHg，左心房压力从 19.6 mmHg 降至 16.9 mmHg。围手术期并发症发生率低，包括 0.1% 心肌梗死、1.0% 卒中、2.4% 大出血，院内死亡率 1.3%。1.0% 发生单叶瓣附着（SLDA），无器械栓塞，2.2% 患者因持续性中重度 MR 需在 30 天内接受二尖瓣手术。
主要及次要疗效结局
术后 1 年，MR≥3 + 的患者比例从术前 97.3% 骤降至 11.0%（绝对风险差 86.4%）。心衰住院率从 50.7% 降至 10.3%（绝对风险差 40.4%），其中 FMR 患者降低 44.8%，DMR 患者降低 34.8%。NYHA III-IV 级心衰比例从 82.8% 降至 16.6%（绝对风险差 66.2%）。1 年全因死亡率为 12.7%，死亡或心衰住院复合终点从 50.7% 降至 16.8%。
安全性结局
1 年死亡率 12.7%，SLDA 发生率 1.0%，大出血 2.4%，器械相关并发症 0.5%， urgent MV 置换 2.2%，卒中 1.0%，心肌梗死 0.1%，安全性总体良好。
不同病因 MR 的亚组分析
尽管 FMR 患者术前心衰住院率更高（54.5% vs DMR 45.9%）、NYHA III-IV 级比例更高（86.3% vs 78.0%），但 M-TEER 对两类患者均显著降低 MR 严重程度，改善临床结局。FMR 患者在心衰住院率降低幅度上更优（44.8% vs 34.8%），但两组在 MR 改善和心功能提升方面无显著异质性。
研究表明，在加拿大真实世界中，M-TEER 联合 MitraClip 治疗能显著降低 MR 严重程度，减少心衰住院，改善心功能，且安全性高。无论是退行性还是功能性 MR 患者，均能从该治疗中获益。这一结果与国际多中心随机试验（如 COAPT）及其他地区真实世界数据一致，为 M-TEER 在临床实践中的广泛应用提供了重要证据，尤其为手术高危的 MR 患者提供了安全有效的治疗选择。研究同时指出，尽管存在数据合并可能的偏倚等局限性，但结果仍对临床决策具有重要指导意义，进一步支持 M-TEER 在加拿大及类似医疗环境中的推广应用。
