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为探讨脐灸对 COPD 的疗效，研究人员开展温肺固元脐灸联合常规药物的多中心 RCT。发现其可降低急性加重频率，改善 6MWD、mMRC 评分等，且安全，为 COPD 治疗提供新依据。
慢性阻塞性肺疾病（COPD）如同潜伏在呼吸系统的 “隐形杀手”，以持续气流受限和慢性呼吸道症状为特征，不仅给患者带来咳嗽、喘息、活动受限等痛苦，还因高致残率、高死亡率及沉重经济负担成为严峻公共卫生问题。尽管常规药物能改善症状，但存在无法覆盖所有疾病表型、医疗成本高及潜在不良反应等局限。而传统中医艾灸在 COPD 治疗中展现出改善生活质量、减轻呼吸困难、增强运动耐力等潜力，温肺固元脐灸作为一种结合中药透皮吸收、穴位刺激和艾灸热效应的外治疗法，虽有初步临床改善迹象，却缺乏高质量循证医学证据支持。在此背景下，河南中医药大学第一附属医院联合河南省中医院、河南中医药大学第三附属医院的研究人员开展了相关研究，旨在为 COPD 治疗提供更可靠的新方案。该研究成果发表在《Complementary Therapies in Medicine》。
研究采用多中心、开放标签、随机对照试验（RCT）设计，样本来自三家医院呼吸科门诊，通过广告招募符合稳定期 COPD 诊断、中医辨证为肺气虚证、肺脾气虚证或肺肾气虚证等标准的患者，排除孕妇、严重心脑血管疾病患者等。将 220 名患者按 1:1 随机分入实验组（温肺固元脐灸 + 常规药物）和对照组（常规药物），治疗 13 周，随访 26 周。主要观察急性加重频率，次要指标包括 6 分钟步行距离（6MWD）、改良英国医学研究委员会呼吸困难量表（mMRC）评分、临床症状体征评分及肺功能（FEV1、FVC、FEV1%），并评估皮肤致敏等安全性指标。
研究结果如下：
3.1 受试者流程
研究筛选 286 人，220 人符合条件入组。干预及随访期间 5 人退出，最终 215 人完成试验，两组基线特征（年龄、性别、肺功能等）无显著差异，保证了组间可比性。
3.2 基线特征
两组在年龄、性别、教育程度、吸烟史等多项基线指标上均无显著差异（P > 0.05），表明分组均衡，为后续结果的可靠性奠定基础。
3.3 主要结局
急性加重频率方面，两组该指标均随时间下降，存在时间和组间效应（P < 0.001，P = 0.001）。与对照组相比，实验组在治疗 4 周、13 周及随访 13 周、26 周时，急性加重频率显著降低（P < 0.05），显示温肺固元脐灸联合治疗在减少急性加重方面效果更优。
3.4 次要结局
- 6MWD：实验组 6MWD 在治疗各时间点及随访期均显著增加（P < 0.05），对照组仅呈上升趋势但无统计学意义，组间比较显示实验组在多个时间点显著优于对照组（P < 0.05），说明其能有效提升患者运动耐力。
- mMRC 评分：实验组评分在治疗 4 周后持续降低（P < 0.05），对照组在治疗 13 周及随访期显著下降，且实验组在治疗 13 周及随访期评分更低（P < 0.05），表明其减轻呼吸困难程度效果更显著。
- 临床症状体征评分：实验组咳嗽、咳痰、喘息等各项症状及总分均显著改善（P < 0.05），对照组部分症状在特定时间点改善，组间比较显示实验组多项症状评分更低（P < 0.05），整体症状改善更全面。
- 肺功能：FEV1% 存在组间效应（P = 0.034），但 FVC、FEV1 无显著组间或时间效应，两组肺功能指标随时间均有下降趋势，但实验组下降幅度较小，提示温肺固元脐灸可能有延缓肺功能下降的趋势，但短期未显示显著改善。
3.5 安全性结局
实验组皮肤致敏发生率 3.74%，均为轻度，对照组无，组间无显著差异（P > 0.05），且未出现烧伤、感染等其他不良事件，血液、肝肾功能等检查无显著组间差异，表明该疗法安全性良好。
研究结论显示，温肺固元脐灸联合常规药物较单纯常规药物，在减少 COPD 稳定期患者急性加重频率、增强运动耐力、减轻呼吸困难及改善临床症状方面更具优势，且安全性佳，为 COPD 治疗提供了有效且安全的补充疗法。其作用机制可能与脐部丰富血管神经促进药物吸收、穴位刺激温阳固本及中药成分温通肺经等有关。尽管研究存在样本来自单一城市医院、未显著改善肺功能等局限，但为后续扩大样本、延长观察期的深入研究奠定了基础，有望推动中医外治疗法在 COPD 管理中的应用，为患者带来更多治疗选择和更好预后。
