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本综述系统分析成人癌症患者使用肠道微生物群调节剂（益生菌、益生元和合生素）管理癌症及治疗相关症状的随机对照试验。33 项研究显示其对胃肠道症状有潜在益处，但结果不一致，需更多高质量研究明确效果与机制。
1. 引言
症状负担是癌症护理的重要问题，超过 90% 癌症患者至少有一种与疾病或治疗直接相关的症状，涉及身体和心理社会领域，影响生活质量（QoL）、治疗依从性甚至生存。肠道微生物群可通过益生菌、益生元和合生素（统称肠道微生物群调节剂）调节，其失衡（失调）通过肠 - 脑轴等机制影响多种症状。化疗、放疗可能破坏肠道微生物组成，导致失调，与胃肠道和免疫相关效应有关。近年来，益生菌等作为辅助治疗手段受到关注，但缺乏全面文献梳理哪些癌症和治疗相关症状已被作为潜在靶点研究。本综述旨在系统分析相关随机对照试验（RCTs），识别文献中的差距、模式和不一致性。
2. 材料与方法
采用范围综述方法，遵循 JBI 指南和 PRISMA-ScR 扩展版，检索 PubMed 等四个数据库至 2025 年 5 月的 RCTs。纳入标准基于 PCC 框架：成年癌症患者（≥18 岁），接受益生菌、益生元或合生素作为补充或主要治疗，涉及癌症和治疗相关症状、临床结果及患者报告结局（PROMs）和经验（PREMs）。排除标准无癌症类型、阶段、性别等限制。搜索策略结合 MESH 术语和自由文本词，使用布尔运算符，无语言和出版日期限制。数据提取包括作者、国家、癌症诊断等信息，采用叙事综合和描述性数值总结进行数据合成。
3. 结果
3.1 研究筛选与人群特征
共纳入 33 项研究，亚洲占 21 项，欧洲 8 项，美洲 4 项。涉及 3277 名参与者，最大研究 490 人，最小 20 人。患者年龄范围广，部分研究设年龄限制，部分未报告。癌症类型以结直肠癌（758 人，23.1%）、妇科癌症（745 人，22.7%）、头颈部癌症（720 人，21.9%）、乳腺癌（431 人，13.2%）为主。治疗方式包括放化疗联合、化疗、放疗，部分在术后实施。
3.2 干预类型
26 项研究使用益生菌（2852 人），6 项使用合生素（302 人），1 项使用益生元（123 人）。益生菌多为多菌株（72.4%），单菌株主要为乳杆菌属，合生素含菊粉、低聚果糖等益生元，益生元研究使用玉米淀粉或瓜尔胶。给药形式以胶囊为主，部分结合 Omega-3、蜂蜜等，7 项研究包含营养教育，3 项禁止摄入含益生菌食物。干预阶段多样，多数从治疗第一天至最后一天。
3.3 结果与测量
22 项研究以肠道症状为主要结局，使用 CTCAE 等工具。5 项研究调查合生素对口腔黏膜炎（OM）的影响，部分使用 WHO 标准。12 项研究评估生活质量（QoL），使用 EORTC-QLQ30、FACT 等量表。4 项研究涉及焦虑、抑郁等心理症状，1 项评估化疗相关认知障碍（CRCI）。此外，还涉及癌症相关疲劳（CRF）、救援药物使用等。
3.4 干预效果
- 胃肠道症状：10 项研究显示益生菌等可缓解腹泻 severity，5 项结果不显著。 stool consistency、abdominal pain 等结果不一致。6 项研究中 4 项支持益生菌对口腔黏膜炎有效。
- 疲劳：3 项研究显示益生菌或合生素可改善疲劳，机制可能与肠道微生物改变有关。
- 生活质量：部分研究显示改善，但结果异质性高，与评估量表有关。
- 心理健康：证据冲突，仅 1 项研究显示合生素对 CRCI 有积极效果。
- 救援药物使用：部分研究显示益生菌组使用减少，但结果不一。
4. 讨论
营养代谢组学为癌症症状管理提供新方向，肠道微生物群调节剂作为辅助手段有潜力，但证据不足。胃肠道症状方面，益生菌对放疗诱导的腹泻有一定效果，但其他症状效果不一致。疲劳改善需更多研究验证机制。生活质量和心理健康的研究结果多样，需进一步探索。尽管有 ongoing clinical trials，但聚焦胃肠道症状，心理社会症状关注不足。
5. 局限性
研究在设计、人群等方面异质性高，证据质量不一，结果推广受限。研究时间跨度大，癌症治疗进展可能影响结果，且缺乏临床意义变化的阈值评估。
6. 实践与研究启示
肠道微生物群调节剂在管理胃肠道症状、疲劳、生活质量等方面有潜在益处，需综合评估其在患者治疗方案中的实用性。未来研究应扩大范围，同时评估心理社会和身体症状，标准化治疗方案，明确获益人群。
7. 结论
肠道微生物群调节剂在癌症症状管理中前景广阔，但需更多高质量、大规模研究明确效果和机制，以指导临床应用，改善患者整体福祉。
