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1%布洛芬纳米结构凝胶对过氧化氢漂白后敏感性的控制效果及牙齿色差影响:一项随机对照三盲分口临床试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月24日 来源:Clinical Oral Investigations 3.1
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来自巴西的研究团队针对诊室漂白治疗中高发的牙齿敏感问题(BS),开展了一项随机对照三盲分口试验,评估1%布洛芬纳米凝胶(I)联合35%过氧化氢漂白的疗效。结果显示该制剂虽不影响色差指标(ΔE/ΔE00/ΔWID/ΔSGU),但未能显著降低BS发生风险(80% vs 77%)及强度(VAS评分),提示动物实验有效的纳米载药体系在人体应用中仍需优化。该研究为漂白并发症管理提供了重要临床证据。
这项创新性研究探索了纳米技术改良的1%布洛芬凝胶(Ibuprofen,IBU)在牙齿漂白领域的应用潜力。研究团队采用严谨的三盲(研究者-受试者-评估者)、分口对照设计,招募40名受试者进行双周期治疗。实验组使用含35%过氧化氢(H2O2)的标准漂白程序,配合纳米结构IBU凝胶预处理和后处理(每次10分钟),对照组则使用相同基质的安慰剂(Placebo,P)。
通过视觉模拟评分(VAS)系统量化评估发现,两组在漂白后敏感(Bleaching Sensitivity,BS)的绝对风险(I组80% vs P组77%)和不同时间点的疼痛强度(1小时0.6 vs 0.8;24小时0.2 vs 0.1)均无统计学差异。色度学分析显示,无论是传统比色板(Vitapan Classical? ΔSGU)还是分光光度计(EasyShade? ΔE/ΔE00/ΔWID)检测,两组牙齿白度提升效果相当。
该研究揭示了纳米载药系统从动物实验到人体应用的转化挑战,虽然前期动物模型显示该制剂能有效递送药物,但在临床环境中未能重现预期效果。值得注意的是,所有受试者经历的BS强度均维持在轻中度水平,且纳米凝胶的应用未对漂白效率产生干扰。这些发现为今后开发更精准的牙科镇痛策略提供了重要参考,也再次验证了临床前研究结论必须通过严格人体试验验证的科学原则。
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