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随机振动触觉刺激(SVS)对新生儿阿片戒断综合征(NOWS)的干预效果及临床价值研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月24日 来源:Pediatric Research 3.1
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来自多中心的研究团队针对新生儿阿片戒断综合征(NOWS)这一公共卫生难题,开展了一项前瞻性随机临床试验,评估随机振动触觉刺激(SVS)床垫降低药物治疗启动率的疗效。结果显示,SVS组药物治疗启动率(10.0%)低于标准组(18.2%),且表现出更早达到出院标准的趋势。虽然样本量限制导致结果未达统计学显著性,但该非药物干预手段获得60%护士和80%家长的高度认可,为NOWS管理提供了新思路。
这项多中心前瞻性临床试验将≥35孕周的新生儿随机分配至随机振动触觉刺激(Stochastic Vibro-tactile Stimulation, SVS)床垫组或标准婴儿床组,旨在评估这种创新性非药物干预对新生儿阿片戒断综合征(Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome, NOWS)的改善效果。研究团队重点关注五大指标:药物治疗启动率、出院准备时间、NOWS评分、啼哭特征以及床垫接受度问卷。
在62名入组婴儿中,SVS组仅10%需要启动药物治疗,较标准组18.2%展现出潜在优势。更令人振奋的是,SVS组婴儿表现出更早达到出院标准的趋势,虽然两组在NOWS评分和啼哭质量上未见显著差异。来自临床一线的反馈显示,60%的护士和80%的父母认可SVS床垫具有显著安抚效果。
尽管受限于样本量未能获得统计学显著性,但这项研究为NOWS管理提供了重要启示:这种模拟母体律动的随机振动刺激,可能通过激活婴儿的触觉-迷走神经通路,减少对阿片类药物的依赖。研究者特别指出,SVS床垫优异的临床接受度(尤其获得家长80%的好评)为其未来转化应用奠定了坚实基础。该临床试验已在ClinicalTrials.gov注册(NCT04834297),为后续大样本研究提供了重要范式。
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