飓风灾害后美国静脉输液持续短缺的危机溯源与医疗供应链韧性反思

【字体: 时间:2025年05月24日 来源:JAMA 63.1

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  这篇深度报道揭示了飓风"海伦"袭击关键制药工厂后,美国医疗系统面临的静脉输液(IV fluids)持续短缺危机。文章通过对比2017年飓风"玛丽亚"对波多黎各制药基地的破坏,系统分析了通用无菌注射剂(GSIs)供应链的脆弱性根源——包括低利润导致的制造商退出、医院准时制(JIT)库存管理缺陷,以及政府应对自然灾害的政策滞后。多位临床专家(如Luminis Health外科主任Cahan博士)的实践案例表明,这种结构性危机已迫使医疗机构回归百年传统技术应急,凸显了医疗供应链韧性建设的紧迫性。

  

飓风灾害暴露的医疗供应链危机

当飓风"海伦"在2024年9月席卷美国东南部时,马里兰州Luminis Health的外科主任Mitchell Cahan博士立即意识到历史正在重演。这场灾难导致全球最大医疗设备制造商Baxter International位于北卡罗来纳州的工厂关闭,该厂每日生产150万袋静脉输液(IV fluids),占全美供应量的60%。对Cahan而言,这仿佛是2017年飓风"玛丽亚"摧毁波多黎各制药基地的翻版——当时该岛生产着全美8%的药品(按价值计),包括14种独家药物。

临床实践中的"时间穿越"

面对突如其来的短缺,外科团队不得不启用19世纪的原始技术:用手术刀和剪刀替代自动缝合器,通过冷钢器械完成组织切除和血管吻合。"我们仿佛坐上了时光机,"Cahan回忆道。这种被迫的技术倒退揭示了现代医疗对供应链的高度依赖——从急诊复苏到化疗药物配制,静脉输液如同医疗体系的"血液"。

FDA短缺数据库显示,包括生理盐水、乳酸林格氏液和含葡萄糖晶体液在内的关键输液产品短缺持续数月。更令人担忧的是,这种危机发生在气候变化导致极端天气频发的背景下。健康响应联盟CEO Tom Cotter指出:"所有必要的投资都应该在十年前完成,我们正在为短视付出代价。"

通用无菌注射剂(GSIs)的结构性困境

布鲁金斯学会高级研究员Marta Wosińska博士的研究揭示了问题核心:67%的短缺药物属于通用无菌注射剂(GSIs),这类低价非专利药物面临三重困境。政府问责局(GAO)2025年报告指出,70%的GSIs在3年内无法盈利,导致制造商持续退出。犹他大学药学院副院长Erin Fox解释:"制药是商业行为,他们需要向股东负责。"

生产技术复杂性加剧了危机。GSIs需要严格的无菌环境和精确的浓度控制,布鲁金斯学会2023年报告强调,这种"容错率极低"的特性导致企业对生产设施投资不足。医院采购模式同样存在问题——捆绑合同限制替代供应商选择,而流行的准时制(JIT)库存管理使系统失去缓冲能力。"运送一天的输液需求就需要数十辆卡车长途跋涉,"Fox形象地描述道。

政策解决方案的停滞与倒退

尽管专家们提出系列建议——包括卫生部(HHS)向小型生产商提供低息贷款、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)建立关键药物补贴机制,以及强制医院保持应急库存——但2024年5月由参议员Wyden和Crapo提出的《药物短缺预防和缓解法案》草案因政府更迭而夭折。

更令人担忧的是政策倒退:战略准备与响应管理局(ASPR)被仓促并入CDC,FDA因预算削减减少工厂检查频次,而即将取消的医药产品关税豁免可能进一步推高成本。"当利润本已微薄,制造商只能减产或退出,"Wosińska在布鲁金斯学会研讨会上警告,"这将使供应链在下一次危机中更加脆弱。"

临床创新与制度惰性的博弈

面对系统性失效, clinicians 展开了自救。Parkland Health的首席创新官Kavita Bhavan博士团队翻查数十年前文献,精确计算静脉药物中可安全减除的液体量;Cahan的团队则通过调整围手术期方案,将输液用量减少60%,仅1%患者出现可逆性肾功能损伤。这些创新证明"老方法仍是黄金标准",但Bhavan坦言:"短缺已成为生活常态。"

这种"新常态"折射出更深层矛盾——尽管自然灾害频率增加,但美国仍未建立弹性医疗供应链。"为什么社会不能更好地准备?"Cahan的发问直指问题核心。当临床工作者在危机中持续创新时,制度层面的变革似乎仍在等待下一场灾难的催化。

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