综述：肝细胞癌介入性临床试验的中止与非发表率分析

这篇综述深入分析了肝细胞癌（HCC）介入性临床试验的中止（27.9%）与非发表（31.5%）现状，揭示了招募挑战（48%）、资金限制（12%）和操作问题（28%）是主要中止原因。研究强调III期试验（65%）和药物干预（59.5%）的主导地位，指出学术机构资助（54.05%）与更大样本量（OR=1.04）显著提升发表率，呼吁优化试验设计、透明化阴性结果报告以减少研究浪费（Research Waste）。

　　

Rates of Discontinuation and Nonpublication of Hepatocellular Carcinoma Interventional Clinical Trials

Abstract
肝细胞癌（HCC）作为全球第六大常见恶性肿瘤，其介入性临床试验对治疗进展至关重要。然而，研究浪费（Research Waste）问题——包括试验中止（27.9%）和结果未发表（31.5%）——严重阻碍了科学进步。本文通过分析111项注册试验，揭示了III期试验（65%）和药物干预（59.5%）的占比优势，同时指出学术机构主导的资助模式（54.05%）与样本量（中位数164例）对试验结局的显著影响。

Introduction
HCC的高死亡率与有限治疗选择使其成为全球健康负担。尽管临床试验是突破性疗法的关键，但约50%的研究因未发表而浪费，造成每年高达1700亿美元的经济损失。更严峻的是，发表偏倚（Publication Bias）导致阴性结果被忽视，违背了《赫尔辛基宣言》的伦理准则。

Methodology
数据来源于ClinicalTrials.gov（截至2024年8月12日），纳入标准包括：HCC介入性试验、已完成或中止状态（终止/暂停/撤回）、含II/III期及以上阶段。通过NCT编号追踪出版物，采用多变量逻辑回归分析试验特征与结局的关联。

Results

• 中止原因：31项中止试验中，招募困难（48%）、资金问题（12%）和操作障碍（28%）为主因，19.35%未说明原因。
• 发表率差异：III期试验发表率显著高于II/III期（OR=6.00, 95%CI:1.81-19.90），IV期试验中止风险更低（OR=0.16, 95%CI:0.03-0.79）。
• 样本量效应：每增加1例受试者，发表概率提升4%（OR=1.04, 95%CI:1.02-1.06）。

Discussion
学术机构的高参与度（54.05%）反映了资源依赖的脆弱性，而设备干预试验（75%中止率）凸显技术壁垒。建议放宽招募标准、强化资金规划，并建立阴性结果共享平台以提升研究透明度。

Conclusion
优化试验设计、规范报告实践是减少HCC研究浪费的核心。未来需推动跨机构合作，确保科学投入转化为临床获益。