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为探讨慢性肛裂（CAF）患者肉毒毒素（BT）治疗的长期疗效及愈合预测因素，研究人员对 199 例接受 100 IU BT 治疗且随访≥5 年的患者展开回顾。发现 5 年愈合率 73.8%，便秘时长、性别为关键预测因素，为临床治疗选择提供依据。
肛裂是肛管下段的撕裂性疾病，常伴随剧烈疼痛与出血，严重影响患者生活质量。慢性肛裂（症状持续超 6 周）因肛管压力升高，传统治疗如外用药物、手术等存在疗效局限或并发症风险。侧方内括约肌切开术（LIS）虽为 “金标准”，但可能导致永久性失禁（发生率 11%-22%），因此无创替代疗法备受关注。肉毒毒素（BT）注射通过松弛内括约肌缓解症状，但其长期疗效及愈合预测因素尚不明确，不同研究在剂量、随访时长等方面存在异质性，临床亟需更全面的数据指导患者选择。
土耳其伊斯坦布尔 Klinist 私人外科诊所等机构的研究人员，对 2017 年 10 月至 2024 年 6 月期间三家中心收治的慢性肛裂患者展开回顾性分析。研究纳入 199 例接受 100 IU BT 注射（分四个象限注射于内括约肌）且随访至少 5 年的患者，旨在明确 BT 治疗的 5 年无复发生存率、失禁风险及愈合预测因素。研究结果发表于《Techniques in Coloproctology》，为 BT 在慢性肛裂中的应用提供了重要循证医学证据。
主要技术方法
研究采用回顾性分析，收集患者 demographic、临床特征（如便秘史、症状时长）、治疗结局（愈合、复发、失禁）等数据。疗效评估基于症状缓解与裂隙上皮化，便秘诊断依据罗马 IV 标准，失禁程度采用克利夫兰诊所失禁评分（CCIS）。统计分析运用 SAS 9.4 软件，通过单因素与多因素逻辑回归模型筛选独立预测因子，并绘制受试者工作特征曲线（ROC）评估预测效能。
研究结果
1. 基线特征与总体疗效
- 患者平均年龄 33.8±10 岁，女性占 69.8%（139 例），61.8% 合并慢性便秘，便秘时长中位数 9 个月。
- 首次 BT 注射后 2 个月愈合率 87.4%，5 年累计愈合率 73.8%（147 例），26.2%（52 例）最终接受 LIS。复发平均时间为 7.5±3.6 个月，35 例接受二次 BT 注射，二次注射后 5 年愈合率 45.7%。
2. 愈合预测因素
- 单因素分析显示，男性、症状时长更长、慢性便秘、便秘时长更长及未补充洋车前子纤维者更易治疗失败（需 LIS）。
- 多因素回归确定性别、慢性便秘、便秘时长为独立预测因子：女性（OR=0.48, 95% CI 0.25-0.92, p=0.028）、无慢性便秘（OR=0.09, 95% CI 0.03-0.25, p<0.0001）者愈合率更高。便秘时长每增加 1 个月，治疗失败风险上升 10%（OR=1.10, 95% CI 1.06-1.13, p<0.0001），ROC 曲线显示便秘时长预测不愈合的 AUC 为 0.881，截断值 10 个月时准确率达 88%。
3. 并发症对比
- BT 组仅出现轻度暂时性失禁（CCIS 1-4），5 年时均缓解；LIS 组 5 年永久性失禁率 19.2%（10 例），其中 2 例为中度失禁。
结论与讨论
本研究证实 BT 治疗慢性肛裂具有可靠的长期疗效（5 年愈合率 73.8%）和安全性，失禁风险显著低于 LIS。便秘时长与性别是关键预测因子：便秘超过 10 个月的男性患者更易治疗失败，需尽早考虑 LIS；女性及便秘控制良好者更适合 BT。这一发现为临床个体化治疗提供了依据，有助于通过基线特征筛选优势人群，避免不必要的重复注射或延误手术时机。
研究同时指出，尽管 BT 作为二线治疗在指南中推荐，但需关注患者便秘管理（如洋车前子纤维补充）。尽管存在回顾性设计、缺乏对照等局限性，其长期随访数据填补了领域空白，提示 BT 可作为避免手术并发症的优选方案，尤其适用于拒绝或不耐受 LIS 的患者。未来需前瞻性研究验证预测模型，并探索剂量优化与联合治疗策略。
