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为探讨超声引导经腹注射 A 型肉毒毒素(BoNT-A)对 rOAB 的疗效与安全性,研究纳入 64 例患者分两组对比。结果显示两组疗效相当,观察组并发症更少、患者接受度更高,为 rOAB 治疗提供新选择。
膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急为特征的综合征,常伴有尿频和夜尿,可伴或不伴急迫性尿失禁。目前临床对 OAB 的药物治疗主要使用抗胆碱能药物,如奥昔布宁、托特罗定等,但部分患者效果不佳。美国泌尿学会将难治性 OAB(rOAB)定义为经长期行为训练后症状无明显缓解,或对抗胆碱能药物治疗 6-12 周无反应(包括症状缓解不充分或无法耐受不良反应)的患者。对于 rOAB 患者,可能需要进一步的有创治疗,如膀胱内注射肉毒毒素或骶神经调节等。尽管膀胱内注射 A 型肉毒毒素(BoNT-A)已被证实有效且安全性高,但传统的经尿道膀胱镜注射是有创操作,需要经验丰富的专科医生在膀胱镜引导下进行,可能导致尿路感染、膀胱出血、尿道损伤、尿潴留等不良反应,且疗效持续约 6-9 个月,需反复注射,影响患者长期治疗依从性,限制了该治疗方法的推广应用。因此,如何降低 rOAB 的 BoNT-A 治疗难度并提高患者长期治疗依从性成为当前需解决的关键问题之一。
为解决上述问题,杭州市第三人民医院泌尿外科的研究人员开展了超声引导经腹注射 BoNT-A 治疗 rOAB 的研究,并将其与标准经尿道注射技术的有效性、安全性和患者依从性进行对比。该研究成果发表在《Scientific Reports》。
研究主要采用了以下关键技术方法:选取 2021 年 1 月至 2025 年 2 月杭州市第三人民医院收治的 64 例 rOAB 患者,按注射方法分为观察组(超声引导经腹注射,32 例)和对照组(经尿道膀胱镜注射,32 例)。两组均接受 100U BoNT-A 膀胱壁内注射。观察组在实时超声引导下经腹壁注射,对照组采用标准膀胱镜注射方法。通过记录治疗前后的排尿日记参数(尿急发作次数、日间排尿频率、夜尿次数)、膀胱容量(初始尿意容量、最大膀胱容量),以及标准化量表评分(ICIQ-OAB、OAB-Q)、患者总体改善印象(PGI-I)、视觉模拟疼痛评分(VAS)、并发症发生率、再治疗率和即时重复治疗意愿等指标进行评估。
研究结果
一般资料
两组患者在性别、年龄、合并症等基线特征上无显著差异(均 P>0.05),具有可比性。
主要指标
治疗后 1 个月,两组患者的尿急发作次数、日间排尿频率、夜尿次数均较治疗前显著减少(均 P<0.05),膀胱初始尿意容量和最大膀胱容量显著增加(均 P<0.05),但组间差异无统计学意义(均 P>0.05)。治疗后 6 个月,两组患者的尿急发作次数和日间排尿频率较 1 个月时略有回升,但仍显著优于基线水平(均 P<0.05);夜尿次数疗效维持有限,接近治疗前水平(P>0.05);膀胱容量较 1 个月时下降,但仍显著优于治疗前(均 P<0.05)。
次要指标
治疗后 1 个月,两组患者的 OAB-Q 评分和 ICIQ-OAB 评分较基线水平显著改善(P<0.05),6 个月时虽有反弹,但仍低于治疗前(均 P<0.05),各随访时间点组间差异均无统计学意义(均 P>0.05)。观察组治疗后的 VAS 疼痛评分低于对照组(3.32±1.25 vs. 4.82±1.61,P=0.0065),即时重复治疗意愿评分更高(8.28±1.54 vs. 6.86±2.19,P=0.004),两组 PGI-I 评分无显著差异(2.27±0.92 vs. 1.95±0.43,P=0.08)。6 个月内,观察组再注射率为 28.13%,对照组为 18.75%,组间无显著差异(P=0.375)。
安全性指标
观察组并发症发生率显著低于对照组(P<0.01),观察组出现 5 例皮下瘀斑、2 例不同程度血尿、2 例尿潴留,无尿路感染;对照组出现 15 例血尿、6 例尿路感染、3 例尿潴留,无皮下瘀斑。
研究结论与讨论
超声引导经腹注射 BoNT-A 治疗 rOAB 与经尿道膀胱镜注射疗效相当,但可显著降低并发症风险,提高患者治疗接受度,为临床提供了更安全、患者依从性更高的替代方案。研究认为,超声引导下经腹穿刺可动态显示针尖在膀胱壁肌层的位置,注射深度和角度灵活可控,且 BoNT-A 在膀胱壁内的迁移能力可弥补注射点数较少的不足,实现广泛的神经肌肉阻滞。尽管本研究存在样本量较小、未对患者膀胱逼尿肌顺应性进行分层讨论、缺乏长期随访等局限性,但为 rOAB 的治疗提供了新方向。未来需更大样本量、更长随访时间的前瞻性研究进一步验证,并优化注射策略和剂量,以推动该技术的临床应用。