低温冲洗液在冠状动脉中重度钙化病变旋磨术中的心肌保护作用：一项随机双盲多中心研究（LOTA-II）

针对旋磨术(RA)治疗中重度钙化病变时心肌损伤发生率高的问题，南京医科大学团队开展随机对照研究，比较低温(0-5℃)与常温RA冲洗液的安全性和有效性。结果显示低温组患者心肌损伤标志物cTnI(47.0% vs 71.2%)和CK-MB(28.8% vs 62.1%)升高率显著降低，且减少34.8% vs 6.1%的慢血流/无复流现象，为优化PCI术式提供新策略。

　　

冠状动脉中重度钙化病变一直是介入心脏病学领域的治疗难点。尽管旋磨术(RA)作为成熟技术已应用30余年，但其产生的组织碎片和局部热损伤(LTTD)导致高达68%的心肌损伤率，严重影响手术安全性。传统常温冲洗液对高速旋转(140,000-180,000转/分钟)的磨头降温效果有限，如何通过技术创新降低并发症成为临床迫切需求。

南京医科大学附属南京医院心脏中心联合国内7家医疗中心，开展了这项名为LOTA-II的随机双盲对照研究。研究团队创新性地将RA冲洗液温度降至0-5℃，通过多中心随机分组比较132例患者使用低温与常温冲洗液的效果。论文发表在《Scientific Reports》杂志，首次证实低温冲洗液可显著降低RA相关心肌损伤，为解决钙化病变治疗的世界性难题提供新思路。

研究采用随机分层设计，通过中央交互式网络系统将患者1:1分配至低温或常温组。主要技术包括：定量冠状动脉造影(QCA)评估病变特征，连续监测RA磨头转速变化，标准化心肌标志物(cTnI/CK-MB)检测流程（术前及术后72小时内5个时间点），以及严格遵循专家共识的RA操作规范。所有患者均接受新一代药物洗脱支架(DES)植入，并通过12个月临床随访评估靶血管失败(TVF)复合终点。

基线临床特征
两组患者在年龄(约71岁)、性别(68.2%男性)、病变位置(84.1%前降支)等关键指标上均衡可比。值得注意的是，87.9%患者存在长病变(≥30mm)，平均参考血管直径3.24mm，反映研究人群具有典型的重度钙化特征。

手术操作参数
尽管低温组初始磨头转速(161,181.82±1,983.85 rpm)显著高于常温组，但最大转速减速率(约8,000 rpm)和总RA时间(约68秒)无差异。温度监测显示低温组冲洗液初始(2.08±1.02℃)和最终温度(6.06±1.91℃)显著低于常温组(22.63±1.29℃/22.86±1.32℃)，证实干预措施的有效性。

主要终点
低温组展现出明确的心肌保护优势：cTnI升高率降低24.2%(47.0% vs 71.2%)，CK-MB升高率降幅达33.3%(28.8% vs 62.1%)。亚组分析显示该优势在不同年龄、糖尿病状态等群体中普遍存在，证实低温保护的广泛适用性。

次要终点
在手术并发症方面，低温组将慢血流/无复流发生率从34.8%降至6.1%，冠状动脉痉挛率从25.8%降至9.1%。但两组RA相关心肌梗死(MI)发生率无统计学差异(0.8%-3.0%)，1年TVF发生率(6.8%)也无显著不同。

这项研究开创性地证实，低温RA冲洗液通过双重机制提升手术安全性：一方面更有效冷却磨头摩擦产生的热量，减少LTTD；另一方面降低远端微循环温度，减轻组织氧耗。特别值得注意的是，低温并未增加血管痉挛风险，反而显著改善血流动力学。研究也存在一定局限，如未强制使用腔内影像指导、计划外RA病例较少等。

从临床转化角度看，该成果为钙化病变治疗提供简单经济的优化方案——仅需将常规冲洗液冷藏即可实现显著获益。未来研究可进一步探索低温冲洗与新型钙化修饰技术(如冲击波球囊)的协同效应。南京医科大学团队这项工作，为全球每年数百万例钙化病变PCI手术提供了重要的技术革新依据。