每周一次Mazdutide治疗中国超重或肥胖成人患者的疗效与安全性：一项III期随机对照试验

来自中国的研究人员针对GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GCGR（胰高血糖素受体）双重激动剂Mazdutide开展III期临床试验。结果显示，4mg和6mg剂量组32周时体重分别降低10.09%和12.55%，48周时15%减重达标率达35.7%和49.5%，显著优于安慰剂组（P<0.001），为肥胖治疗提供新选择。

　　

这项在中国开展的双盲安慰剂对照III期试验，评估了每周注射一次的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GCGR（胰高血糖素受体）双靶点激动剂Mazdutide对超重（BMI 24-28kg/m²伴并发症）或肥胖（BMI≥28kg/m²）成人的疗效。610名基线平均体重87.2kg（BMI 31.1kg/m²）的受试者随机接受4mg、6mg或安慰剂治疗。

32周时，两个剂量组分别实现10.09%（95%CI -11.15至-9.04）和12.55%（-13.64至-11.45）的体重降幅，显著高于安慰剂组的0.45%（-0.61至1.52）。更令人振奋的是，48周时15%减重达标率突破性达到49.5%（6mg组），且心血管代谢指标全面改善。虽然81.5%受试者出现胃肠道不良反应，但多为轻中度，仅1.5%因不良反应停药。

该研究证实，这种创新双靶点疗法可实现持续减重（48周维持14.01%降幅），为代谢性疾病治疗开辟了新路径。研究由信达生物（Innovent Biologics）资助，注册号NCT05607680。