编辑推荐:
为探讨伴同疗法与铋剂四联疗法对H pylori的根除效果,研究人员开展随机前瞻性交叉研究。10 天疗程下,两者一线根除率分别为 91.4% 和 94.2%(P=0.306),二线治疗均有效。该研究为H pylori治疗提供了重要参考。
幽门螺杆菌(H pylori)是一种在全球范围内广泛感染的革兰氏阴性菌,据统计约半数人口携带该菌。它不仅能在胃肠道中长期定植而不引起明显症状,更是胃癌、黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤等严重疾病的主要致病因素。然而,随着克拉霉素等传统一线抗生素耐药率的攀升(如黎巴嫩地区克拉霉素耐药率超 20%,甲硝唑耐药率达 40%-60%),以克拉霉素为基础的三联疗法根除率显著下降,亟需探索更有效的替代方案。伴同疗法(含埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑)和铋剂四联疗法(含埃索美拉唑、铋剂、四环素、甲硝唑)均被指南推荐为一线治疗,但二者在黎巴嫩人群中的疗效对比尚不明确,且二线治疗的选择也缺乏充分数据支持。在此背景下,一项发表在《Current Therapeutic Research》的研究应运而生,旨在为当地H pylori感染的临床治疗提供科学依据。
该研究由黎巴嫩相关研究机构的科研人员开展,采用随机、前瞻性、交叉研究设计,于 2016 年 3 月至 2018 年 12 月期间,纳入 374 例经组织学确诊的活动性H pylori感染患者,随机分为两组,分别接受 10 天伴同疗法或铋剂四联疗法。治疗结束 6 周后,通过14C 尿素呼吸试验评估根除效果,失败患者交叉接受另一方案作为二线治疗。
研究主要采用了以下关键技术方法:
- 患者筛选与分组:通过组织学检测(苏木精 - 伊红染色和吉姆萨染色)确诊H pylori感染,排除抗生素过敏、近期抗生素使用史及胃癌患者,随机分配至两组。
- 疗效评估:采用14C 尿素呼吸试验(试剂盒来自 Headway),以 Δ 值≥4.0 为阳性,评估根除率。
- 数据统计:使用 SPSS 23 软件进行 χ2 检验和 Student t检验,比较组间差异。
研究结果
患者基线特征与耐受性
- 共 427 例患者筛查,374 例入组(伴同组 187 例,铋剂组 187 例)。伴同组 12 例、铋剂组 13 例未完成治疗,主要因过敏、不耐受或失访。
- 铋剂组患者胃萎缩比例(78.6% vs 64.2%,P=0.002)和平均年龄(48.8 岁 vs 45.7 岁,P=0.043)显著更高。
- 不良反应以轻度恶心、腹泻为主(15%),中度腹部不适占 8%,严重过敏反应导致停药者占 2%。
一线治疗根除率
- 伴同组完成治疗的 175 例中,160 例根除成功,根除率 91.4%;铋剂组 174 例中 164 例成功,根除率 94.2%,两组无显著差异(P=0.306)。
二线治疗效果
- 伴同组失败的 15 例患者接受铋剂四联疗法后,14 例根除(93.3%);铋剂组失败的 10 例患者接受伴同疗法后均成功(100%),后者疗效显著更优(P<0.001)。
结论与讨论
研究表明,在黎巴嫩人群中,10 天伴同疗法与铋剂四联疗法作为一线治疗,对H pylori的根除效果相当,均可作为优选方案。二线治疗中,两者交叉使用均有效,且伴同疗法对铋剂失败患者的根除率更高,可能与当地甲硝唑耐药率高相关。尽管铋剂四联疗法对伴同疗法失败患者仍有较好疗效,但存在个别耐药案例,提示需结合区域耐药模式制定方案。
该研究的重要意义在于:
- 证实两种方案在黎巴嫩人群中作为一线治疗的等效性,为临床选择提供了灵活空间。
- 明确了二线治疗的交叉有效性,尤其是伴同疗法在铋剂失败后的优势,为治疗失败患者提供了循证依据。
- 揭示了胃萎缩等基线特征可能对疗效评估的影响,提示临床需关注患者个体差异。
尽管研究存在未评估体重指数、依赖患者自我报告依从性等局限性,但其结果仍为高耐药地区H pylori感染的治疗策略提供了重要参考。未来需更大样本量、更长疗程的研究进一步验证,并结合电子监测等客观手段评估依从性,以优化临床治疗方案。