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为解决炎症性肠病(IBD)患者治疗非依从性导致的生活质量下降、治疗结局恶化等问题,研究人员采用改良德尔菲法,就治疗依从性定义、风险因素及高危患者识别达成共识,12 项声明为临床提升依从性提供指导。
炎症性肠病(IBD)如同一位 “难缠的对手”,包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),以慢性免疫介导、反复发作的炎症为特征,患者常经历病情 flare-up 与缓解的交替,生活质量深受影响。维持治疗本是控制病情的关键,可口服药物、生物制剂等复杂治疗方案,加之药物副作用、治疗成本等多重因素,让 30%-40% 的患者出现治疗非依从性,最高甚至达 60%。非依从不仅会增加疾病复发、住院风险,还会推高医疗成本,然而学界对 IBD 治疗依从性的定义、评估方法及高危人群识别一直存在争议。在此背景下,意大利研究团队开展研究,相关成果发表于《Digestive and Liver Disease》,为临床管理带来新方向。
意大利研究团队由 10 名成员组成的指导委员会(含 8 名胃肠病学家、1 名心理学家和 1 名患者代表),联合 33 名意大利 IBD 专家,采用改良德尔菲法展开研究。研究通过患者调查(823 例患者参与)、系统文献综述(纳入 63 篇文献),形成 13 项声明,经两轮投票(≥7 分通过),最终 12 项声明达成共识。
研究结果
4.1 定义、程度及问题相关性
- 声明 1:非依从定义为患者用药不达标,虽无明确临界值,但服用 80% 药物可合理界定为依从。80% 这一阈值在心血管等慢性病及 IBD 研究中广泛应用。
- 声明 2:用药依从性受患者态度、生活方式、参与度及医护人员和医疗系统影响,是多因素共同作用的结果。
- 声明 3:非依从与 IBD flare-up 和进展风险增加、生活质量下降及医疗资源利用和成本上升相关,研究显示非依从患者复发风险高 5 倍,医疗成本增加 50%。
- 声明 4:用药依从性对最大化 IBD 患者常规和先进疗法的有效性至关重要,尤其对生物制剂,依从性不足会增加抗药物抗体(ADAs)产生风险,导致治疗失败。
4.2 高危人群和非依从预测因素
- 声明 5:IBD 患者非依从的主要因素包括年轻、男性、单身、近期诊断、担心副作用和 / 或治疗方案复杂。年轻患者因生活方式等因素,男性因健康行为差异,均易出现非依从。
- 声明 6:非依从的其他风险因素包括人际关系问题、性功能障碍、精神病理合并症、教育水平和工作复杂性高。精神疾病如抑郁、焦虑会显著影响依从性。
- 声明 7:老年和 / 或体弱、不能自理、多重用药或没有照顾者的 IBD 患者尤其存在非依从风险。老年患者因认知下降、多重用药等问题,依从性较差。
- 声明 8:在 IBD 患者中,简化、个性化和监测的治疗方案与更高的依从性相关,减少给药频率等可使依从性提高 20%-40%。
4.3 改善依从性的策略
- 声明 9:由于促进依从性是治疗的组成部分,建议医护人员在临床随访中评估依从性并提供患者支持,综合干预可使依从性提高 40%。
- 声明 10:改善 IBD 患者用药依从性的成功策略包括教育、咨询和赋权患者,使其了解治疗方案、必要性和益处。心理咨询可使依从性提高 30%,共同决策可使依从性提高 25%-40%。
- 声明 11:为提高依从性,临床医生应根据患者的年龄和其他特征调整沟通方式。对年轻患者使用可视化工具,对老年患者使用简单语言,患者中心沟通可改善临床结局。
- 声明 12:技术工具可能有助于最大化 IBD 患者的依从性,移动健康应用通过提醒等功能可改善依从性,自我报告工具如 VAS、MARS 可用于常规评估。
研究结论与意义
研究表明,治疗依从性并非患者个体单一责任,而是患者、环境与医疗系统动态交互的结果。12 项共识声明为临床识别 IBD 非依从高危患者、制定个性化干预策略提供了实用指导,如简化治疗方案、加强患者教育、利用技术工具等。尽管研究存在未纳入 IBD 护士等局限,但其构建的框架仍能助力医护人员将依从性评估纳入常规诊疗,通过多维度干预提升患者治疗效果,减轻疾病负担,对优化 IBD 整体管理具有重要临床价值。