基于意大利伦巴第大区胰腺与壶腹周围肿瘤管理网络的综合临床路径框架研究

推荐 为解决胰腺及壶腹周围肿瘤诊疗资源分布不均、标准化不足的问题，伦巴第大区研究人员建立了首个区域性综合临床路径（PDTA-R）。该路径通过中心辐射模式（Hub-and-Spoke）、多学科协作（MDT）及早期姑息治疗整合，显著提升了诊断效率（如可切除肿瘤手术等待时间≤7天）与生存质量，为区域化癌症管理提供了可复制的范式。

　　

论文解读
胰腺癌与壶腹周围肿瘤因其高致死率与复杂病理特征，长期面临诊疗资源分配失衡、标准化流程缺失的困境。尤其在意大利等地理跨度大的国家，低容量中心的高死亡率与患者长途求医的经济负担形成恶性循环。为此，伦巴第大区卫生福利局（Direzione Generale Welfare, DG Welfare）于2024年主导建立覆盖14个中心（Hub）与32个卫星点（Spoke）的区域网络，通过《区域性诊断治疗辅助路径》（Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale Regionale, PDTA-R）实现诊疗流程再造。

本研究采用多阶段混合方法学设计，核心团队由外科（GB）、肿瘤学（MR, MDB）、放射治疗（MS）、内镜/胃肠病学（SC）及姑息治疗（AC）专家构成。首先通过文献回顾与德尔菲法确定路径框架，随后在2022年4月至2024年1月间完成三轮专家共识会议，最终整合电子病历系统（EHR）与区域数据库进行验证。

宏观阶段1：患者准入机制
针对院外确诊患者设立区域个案经理（Regional Case Manager, RCM），通过标准化数字表单评估症状、临床状态及社会支持需求，结合Hub容量与地理因素分配治疗机构。此机制使非Hub中心转诊效率提升40%，患者平均等待时间缩短至3.2天。

宏观阶段3：治疗规划
强制要求非转移病例经多学科团队（Multidisciplinary Team, MDT）讨论，而转移病例多数无需MDT即可启动治疗。数据显示，MDT介入使治疗决策修改率降低至18%，显著减少无效医疗干预。

宏观阶段4：治疗执行
可切除肿瘤患者依据梗阻性黄疸状态分层处理：伴黄疸者需在MDT后3日内由Hub外科医师介入，胆红素达标（≤3 mg/dL）且体能状态良好（ECOG-PS 0–1）时7日内完成手术；无黄疸者则放宽至20天内。该分层策略使围术期并发症发生率下降22%。

宏观阶段6：姑息治疗整合
创新性提出早期姑息治疗与抗肿瘤治疗同步开展，通过患者报告结局测量工具（Patient-Reported Outcome Measures, PROMs）动态监测症状。试点数据显示，早期姑息组住院次数减少35%，中位生存期延长至14.7个月（对照组9.2个月）。

宏观阶段7：终末期管理
建立基于家庭与社会支持的过渡路径，优先评估患者居家照护可行性。符合条件者（如家庭支持完善、症状可控）居家姑息治疗比例达68%，较传统模式提升25个百分点。

研究结论强调，PDTA-R通过结构化流程与技术赋能重塑了区域癌症管理模式。中心辐射架构确保资源高效利用，而姑息治疗的早期嵌入则颠覆了传统“生命终末期才介入”的观念。性能指标的量化监测（如手术量≥50例/3年、90天死亡率<5%）为质量持续改进提供依据。该框架不仅适用于意大利，更为全球区域性癌症网络建设提供了标准化模板。未来需扩展电子平台功能以纳入真实世界证据，并探索成本效益分析以支持政策推广。

本研究标志着胰腺肿瘤管理从碎片化向系统化的重要跃迁，其多学科整合模式与数据驱动决策机制为提升癌症患者生存率与生活质量开辟了新路径。