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为改善胰岛素治疗 T2D 患者血糖控制不佳问题，研究人员开展远程监测（含 CGM、联网胰岛素笔等）对比标准护理的多中心 RCT。发现远程监测组 CGM-TIR 改善显著优于对照组（p=0.004），证实其在提升血糖控制上的优势，为 T2D 管理提供新方向。
论文解读
研究背景
糖尿病作为全球重大公共卫生问题，其并发症严重威胁患者健康。对于 2 型糖尿病（T2D）患者而言，维持血糖控制是预防并发症的关键，但现实中仅有不足 50% 患者能达到血糖目标[2]。胰岛素治疗是 T2D 常用手段，却面临患者依从性差、剂量调整困难等挑战 —— 患者可能因忘记注射、恐惧针头或担忧低血糖而抗拒治疗，复杂的用药方案、经济负担及药物副作用也加剧了这一问题[5,6,7]。传统标准护理难以实时动态追踪患者血糖波动及治疗反应，导致血糖管理效率低下。
在此背景下，远程医疗逐渐成为改善糖尿病管理的新希望。已有研究表明，含药物调整功能的远程医疗干预可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）[9]，且具备监测功能的方案更能提升控糖效果[10]。然而，针对胰岛素治疗 T2D 患者，结合持续葡萄糖监测（CGM）与联网胰岛素笔等设备的远程监测干预效果尚不明确。为填补这一空白，丹麦研究团队开展了 “Diabetes teleMonitoring of patients on insulin Therapy（DiaMonT）” 试验，旨在探索远程监测对比标准护理在该人群中的有效性与安全性，研究成果发表于《European Journal of Internal Medicine》。
研究机构与核心方法
丹麦多中心研究团队以 EASD/ADA 共识为指导，开展了一项为期 3 个月的开放标签随机对照试验（RCT）。研究纳入 331 例接受胰岛素治疗的 T2D 患者，按 1:1 随机分配至远程监测组（干预组，166 例）与标准护理组（对照组，165 例）。
关键技术方法：
- 干预组全程使用 CGM、联网胰岛素笔、活动追踪器及智能手机应用，医院工作人员通过系统监测数据并定期电话随访指导用药调整；
- 对照组接受常规护理，无实时数据监测与主动干预；
- 主要终点为随机化 3 个月后 CGM 血糖在目标范围时间（TIR，3.9–10.0 mmol/L）的基线变化值，采用协方差分析评估组间差异。
研究结果
研究设计与人群：
研究于 2021 年 8 月 18 日至 2023 年 11 月 24 日期间，从 396 例筛查者中纳入 331 例患者，排除原因包括不愿参与、未使用胰岛素等。
核心疗效指标：
远程监测组 CGM-TIR 较基线变化值显著优于对照组，观察到的治疗差异为 6.8%（置信区间 CI：4.8, 8.8），校正后估计差异达 13.6%（CI：7.2, 20.0，p=0.004），表明远程监测显著提升了血糖在目标范围的时间占比，控糖效果更优。
研究结论与讨论
本研究证实，对于接受胰岛素治疗的 T2D 患者，远程监测干预在改善血糖控制方面显著优于标准护理。这一结果与既往远程医疗优于常规护理的结论一致[9,10]，且效应量更大，可能得益于 CGM 与联网胰岛素笔的联合应用 —— 前者实时反馈血糖波动，后者精准记录胰岛素注射剂量，两者结合使医护人员能基于个体化数据动态调整治疗方案，克服了传统护理的滞后性与盲目性。
研究同时提示，远程医疗中 “监测 + 药物调整” 的双核心模式是成功关键，为 T2D 管理提供了可复制的创新路径。尽管研究未涉及长期安全性数据，但其短期结果已为临床引入数字化工具优化胰岛素治疗奠定了基础。未来需进一步探索该模式在不同人群中的适用性及长期效益，推动远程监测成为 T2D 综合管理的重要组成部分。
综上，该研究突破了传统护理的局限性，为胰岛素治疗 T2D 患者的精准管理提供了高级别证据，有望通过技术赋能提升全球糖尿病患者的生活质量与预后。
