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临床实践中腋窝手术省略存争议，前哨淋巴结活检（SLNB）应用受限。本研究前瞻性评估 [1?F] FDG PET/MRI 对早期乳腺癌腋窝淋巴结宏转移的检测价值。纳入 246 例患者，结果显示其检测率达 70.5%，优于单独 PET 或 MRI，为优化腋窝分期策略提供依据。
乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其腋窝淋巴结转移状态是影响临床分期、治疗方案选择和预后评估的关键因素。传统上，前哨淋巴结活检（Sentinel Node Biopsy, SNB）是评估早期乳腺癌腋窝淋巴结状态的标准方法，但其有创性及可能伴随的并发症（如上肢淋巴水肿、感觉异常等）一直是临床关注的问题。近年来，两项随机对照试验（SOUND 和 INSEMA 研究）证实，对于部分经严格筛选的早期乳腺癌患者，省略腋窝手术是安全的，但临床医生仍因担心漏检淋巴结转移灶及其潜在治疗意义而对放弃前哨淋巴结活检持谨慎态度。因此，寻找一种可靠的无创性影像检查手段来准确检测腋窝淋巴结转移，从而替代有创手术，成为乳腺癌诊疗领域亟待解决的重要问题。
为了探索更精准的腋窝淋巴结评估方法，意大利米兰圣拉斐尔科学研究所（IRCCS Ospedale San Raffaele）的研究人员开展了一项前瞻性单臂干预性研究，旨在评估 [1?F] 氟代脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 / 磁共振成像（[1?F] FDG PET/MRI）在检测早期乳腺癌患者腋窝淋巴结宏转移（Macro-metastases）中的准确性。该研究成果发表在《European Journal of Cancer》，为乳腺癌腋窝分期的影像学评估提供了重要的临床证据。
研究人员采用的主要关键技术方法包括：
- 患者纳入与筛选：在 2020 年 6 月至 2024 年 4 月期间，从 311 例符合初步评估的患者中，筛选出 273 例临床腋窝淋巴结阴性且适合直接手术的乳腺癌患者，最终 246 例纳入最终分析（其中 5 例为双侧病变，共评估 251 个腋窝）。
- [1?F] FDG PET/MRI 检查：所有患者在手术前接受 [1?F] FDG PET/MRI 检查，由两名放射科医生和两名核医学医师独立阅片，且均对患者临床信息盲法。
- 病理评估：术后对腋窝淋巴结进行病理检查，以确定是否存在宏转移。
研究结果
患者基线特征
- 纳入分析的 246 例患者手术时平均年龄为 56.3（10.7）岁，肿瘤平均大小为 17.5（13.0）mm（最终病理结果）。
- 5 例患者为双侧病变，共评估 251 个腋窝，其中 61 例（24.3%）存在腋窝淋巴结宏转移。
[1?F] FDG PET/MRI 的检测效能
- 宏转移检出率：[1?F] FDG PET/MRI 检测到 43 例宏转移病例，检出率为 70.5%，显著优于单独 [1?F] FDG PET（36 例，59.0%；p=0.016）和单独 MRI（25 例，41.0%；p<0.001）。
- 阴性预测值（Negative Predictive Value, NPV）：[1?F] FDG PET/MRI 的阴性预测值为 89.4%，高于单独 [1?F] FDG PET（86.4%，p=0.021）和单独 MRI（82.9%，p<0.001）。
研究结论与讨论
本研究证实，对于临床腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌患者，术前 [1?F] FDG PET/MRI 能够检测出 70.5% 的腋窝淋巴结宏转移病例，且其准确性显著高于单独 [1?F] FDG PET 或 MRI。这一结果表明，[1?F] FDG PET/MRI 作为一种多模态成像技术，在腋窝淋巴结转移检测中具有较高的应用价值，有望为临床提供更精准的术前评估，从而优化腋窝分期的手术策略，减少不必要的有创操作。
值得注意的是，尽管 [1?F] FDG PET/MRI 的阴性预测值较高（89.4%），但仍存在一定假阴性率，提示其单独应用可能不足以完全替代病理检查。未来研究可探索结合人工智能（AI）辅助诊断工具，通过整合多模态影像数据和临床病理特征，进一步提高腋窝淋巴结状态预测的准确性，推动无创性评估技术在临床实践中的广泛应用。
该研究为乳腺癌腋窝分期提供了新的视角和技术选择，有助于在保证诊疗准确性的前提下，减少患者手术创伤，提升生活质量，对乳腺癌的个体化精准治疗具有重要的临床指导意义。
