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本综述聚焦间充质基质 / 干细胞（MSC）来源外泌体，其作为含蛋白、脂质、核酸的纳米级细胞外囊泡，具治疗潜力。探讨其生物发生、结构特性、作用机制，综述在癌症等领域临床试验，分析生产、监管等挑战，展望未来创新方向。
间充质干细胞来源外泌体的生物发生与结构特性
间充质基质 / 干细胞（MSC）来源外泌体的形成始于内体途径。质膜内陷形成早期内体，早期内体通过内体膜向内出芽发育为晚期内体，又称多泡体（MVBs）。
作用机制
MSC 来源外泌体在细胞间通讯中起关键作用，通过多种机制发挥多样生物学效应。作为生物活性分子载体，促进细胞间信号传导、调节免疫反应、推动组织再生，其作用机制包括货物递送、免疫调节以及促进细胞存活和增殖。
临床试验应用
在再生医学领域，MSC 来源外泌体作为无细胞治疗替代方案，保留了 MSCs 的许多益处，同时降低了活细胞移植相关风险。这些小细胞外囊泡富含蛋白质、脂质和核酸，能够介导细胞间通讯并调节组织修复、炎症和免疫调节等生物过程。
临床试验面临的挑战
MSC 来源外泌体的临床转化面临诸多挑战。其中一个主要问题是外泌体的生物变异性，这源于 MSC 来源的差异，如骨髓、脂肪组织、脐带和胎盘组织等，这些来源会影响外泌体内的货物，包括蛋白质、脂质和核酸，进而改变其特性。
未来展望与创新
在再生医学中，MSC 来源外泌体在改善组织再生和调节免疫反应方面表现出显著能力。未来的进展可能集中在通过工程化外泌体表达特定表面标志物或抗体来增强靶向递送系统，从而提高其靶向组织的精确性。
结论
MSC 来源外泌体在临床前和临床试验中显示出巨大潜力，成为治疗和诊断应用的多功能平台。其递送生物活性分子、调节免疫反应和促进组织再生的能力使其成为医学领域的变革性工具。然而，在基于外泌体的疗法完全应用于临床之前，必须解决可扩展性、生物变异性和监管障碍等挑战。
利益冲突声明
所有作者均声明在本文中无相关利益冲突。
Competing Interest 声明
作者声明他们没有已知的可能影响本文所报告工作的竞争性财务利益或个人关系。
致谢
本研究得到韩国国家研究基金会（NRF）通过教育部资助的基础科学研究计划（NRF-2022R1I1A1A01068652）的支持。
