脂质体紫杉醇联合重组人血管内皮抑素对比单纯放化疗治疗不可切除食管鳞癌的生存获益分析：一项回顾性研究

为解决不可切除局部晚期食管鳞癌(ESCC)患者预后差的问题，中山大学肿瘤防治中心团队开展了一项回顾性研究，比较脂质体紫杉醇为基础放化疗(dCRT)联合重组人血管内皮抑素(rhEndostatin)的疗效。结果显示E+dCRT组3年无进展生存率(PFS)达56.29%(vs 26.47%)，总生存率(OS)达80.44%(vs 47.06%)，显著改善预后且毒性可控，为抗血管生成联合放化疗方案提供了新证据。

　　

食管癌是全球高发恶性肿瘤，其中食管鳞状细胞癌(ESCC)在亚洲尤为常见。对于不可切除的局部晚期患者，根治性放化疗(dCRT)是标准疗法，但5年生存率仅25%-41%，约半数患者会出现复发转移。肿瘤异常血管导致的缺氧微环境是放疗抵抗的关键因素，而重组人血管内皮抑素(rhEndostatin)可通过血管正常化增强放射敏感性。中山大学肿瘤防治中心的研究团队在《Discover Oncology》发表回顾性研究，首次评估了脂质体紫杉醇为基础放化疗联合rhEndostatin的生存获益。

研究纳入2015-2020年间80例患者，分为dCRT组(34例)和E+dCRT组(46例)。采用诱导化疗后同步放化疗方案，放疗剂量66-68Gy，rhEndostatin按30mg/d×5d每周期给药。主要技术包括：1)基于CT/PET的调强放疗(IMRT)靶区勾画；2)含脂质体紫杉醇(175mg/m²)的铂类双药化疗；3)RECIST 1.1标准评估疗效；4)NCI-CTCAE v5.0记录毒性；5)多因素Cox回归调整混杂因素。

研究结果显示：E+dCRT组3年PFS显著优于dCRT组(56.29% vs 26.47%，HR=0.50)，3年OS提高近1倍(80.44% vs 47.06%，HR=0.40)。亚组分析显示≥65岁患者获益更显著(3年OS 81.82% vs 37.50%)。联合组局部复发率显著降低(17.39% vs 38.24%)，完全缓解(CR)率达63.04%。毒性谱相似，主要3-4级不良事件为白细胞减少(21.74%)和中性粒细胞减少(21.74%)，食管炎发生率略高但无统计学差异(13.04% vs 5.88%)。

该研究创新性发现rhEndostatin联合强化放化疗可显著改善不可切除ESCC生存，其机制可能涉及：1)血管正常化改善肿瘤缺氧；2)增强放射敏感性；3)降低局部复发。尽管存在回顾性研究的局限性，但为抗血管生成联合放化疗提供了高级别证据。未来需开展前瞻性III期研究验证该方案，并探索与免疫治疗的协同作用。研究结果对改善亚洲ESCC患者预后具有重要临床价值，特别是为老年患者提供了安全有效的治疗选择。