Camrelizumab联合化疗治疗晚期非鳞状NSCLC的5年生存获益：CameL III期研究长期随访数据揭示免疫治疗新突破

针对EGFR/ALK阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗选择有限的问题，CameL III期研究5年随访证实，PD-1抑制剂Camrelizumab联合卡铂/培美曲塞较单纯化疗显著延长中位总生存期(27.1 vs 19.8个月，HR 0.74)并提高5年生存率(31.2% vs 19.3%)，且安全性可控，为晚期NSCLC免疫联合治疗提供了长期生存证据。

　　

在肺癌治疗领域，非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有病例的85%，其中EGFR/ALK驱动基因阴性的晚期患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的困境。尽管以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂(ICI)改变了治疗格局，但如何优化一线治疗方案、实现长期生存获益仍是临床亟待解决的核心问题。传统化疗的5年生存率不足20%，而免疫治疗长期随访数据的缺乏使得临床决策缺乏循证依据。

江苏省肿瘤医院周彩存教授团队开展的CameL III期研究给出了重要答案。这项随机对照试验纳入412例初治晚期非鳞状NSCLC患者，比较了Camrelizumab（国产PD-1抑制剂）联合卡铂/培美曲塞与单纯化疗的疗效差异。最新发表在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》的5年随访数据显示，免疫联合组中位总生存期(OS)达27.1个月，较对照组延长7.3个月，5年生存率绝对值提高11.9%，且安全性特征与既往报告一致。这些结果同步发表于《Im Fokus Onkologie》杂志，为临床实践提供了高级别证据。

研究采用多中心随机双盲设计，关键方法包括：1) 按1:1比例随机分组（n=205 vs 207）；2) 主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期(PFS)；3) 采用Kaplan-Meier法和Cox回归模型进行生存分析；4) 允许对照组疾病进展后交叉至Camrelizumab单药治疗；5) 对交叉病例进行统计学校正分析。患者来自中国23个研究中心，基线特征均衡。

主要研究结果：

1. 生存获益持续显著：中位随访65.2个月时，联合组与对照组的中位OS分别为27.1 vs 19.8个月（HR 0.74，95%CI 0.58-0.93），校正交叉效应后HR降至0.62。5年OS率分别为31.2% vs 19.3%，意味着每10例患者中就有额外1例实现5年生存。

2. 疗效指标全面改善：客观缓解率(ORR)在联合组达55.1%，显著高于对照组的32.9%（p<0.001）。缓解持续时间(DoR)亦明显延长，印证了免疫治疗"长拖尾效应"的特点。

3. 亚组分析一致性：无论年龄（<65或≥65岁）、性别、吸烟状态等亚组，联合治疗均显示OS获益，提示该方案具有广泛适用性。特别值得注意的是，东亚人群特有的治疗反应特征在该研究中得到充分体现。

4. 安全性可控：≥3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率在联合组为71.2%，对照组为49.3%，未出现新的安全信号。免疫相关不良事件(irAE)以甲状腺功能异常、皮疹常见，均通过标准管理得到控制。

5. 生物标志物探索：虽然研究未强制要求PD-L1检测，但事后分析显示，无论PD-L1表达水平如何，联合治疗组均观察到生存获益趋势，这为精准医疗时代下的治疗决策提供了灵活性。

该研究的突破性意义在于：首次证实国产PD-1抑制剂联合化疗可为晚期非鳞状NSCLC带来持续5年的生存获益，且这种优势不受后续治疗线数影响。在临床实践层面，研究结果直接推动了2025版S3指南的更新，明确推荐对所有不可切除III期NSCLC进行EGFR/ALK/ROS1分子检测，并为免疫联合方案的应用提供了长期疗效数据。从药物经济学角度看，Camrelizumab作为国产创新药，其疗效与进口药物相当但更具成本优势，对医疗资源分配具有重要价值。

值得注意的是，研究也存在一定局限性：非头对头设计无法直接比较不同PD-1抑制剂的疗效差异；亚洲人群占绝大多数，结果外推需谨慎；生物标志物分析深度不足，未能明确预测疗效的最佳阈值。未来研究应关注免疫治疗耐药的分子机制、联合策略优化以及特殊人群（如老年、PS评分2分患者）的个体化治疗。

这项历时5年的随访研究为晚期NSCLC的免疫治疗写下了浓墨重彩的一笔，不仅证实了Camrelizumab联合方案的长期生存优势，更标志着中国创新药在国际肿瘤学舞台的崛起。随着"液态活检"等新技术的发展，如何将循环肿瘤DNA(ctDNA)检测等新型工具整合到治疗监测中，实现更精准的全程管理，将成为下一步研究的重要方向。