卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌5年随访结果公布

推荐：为解决晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗效果问题，研究人员开展卡瑞利珠单抗联合化疗对比单纯化疗的研究。结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗显著延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性可控，为临床治疗提供新选择。

　　

在肺癌治疗领域，晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗一直是个棘手的问题。对于那些没有表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因改变的患者来说，传统的治疗方法效果有限，患者的生存率和生活质量都不尽如人意。为了寻找更有效的治疗方案，提高患者的生存率和生活质量，中国的研究人员开展了一项重要的研究。

这项研究聚焦于卡瑞利珠单抗（Camrelizumab），一种针对程序性死亡受体1（PD - 1）的人源化单克隆抗体。研究人员开展了名为CameL的Ⅲ期临床试验，旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC的疗效和安全性。该研究的结果对于临床治疗具有重要意义，为患者带来了新的希望。

研究人员采用了随机对照试验的方法，将412名未接受过治疗的晚期非鳞状NSCLC患者随机分为两组。一组接受卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞治疗，另一组则接受单纯的卡铂和培美曲塞化疗。治疗周期为每3周一次，共进行4 - 6个周期。之后，患者接受维持治疗，维持治疗方案为卡瑞利珠单抗联合培美曲塞或单纯培美曲塞。

研究结果显示，在无进展生存期（PFS）方面，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著优于单纯化疗组，风险比（HR）为0.60，95%置信区间（95%CI）为0.45 - 0.79，P值<0.0001。这意味着接受卡瑞利珠单抗联合化疗的患者疾病进展的风险明显降低。在总生存期（OS）方面，经过更长时间的随访，在描述性分析中，卡瑞利珠单抗联合化疗组也显示出改善趋势，HR为0.72，95%CI为0.57 - 0.92。最终的5年随访结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位OS显著长于单纯化疗组，分别为27.1个月和19.8个月，HR为0.74，95%CI为0.58 - 0.93，单侧P值=0.0043。在调整交叉治疗病例后，HR进一步降低至0.62，95%CI为0.49 - 0.79，单侧P值<0.0001。卡瑞利珠单抗联合化疗组的5年OS率为31.2%，而单纯化疗组为19.3%。此外，卡瑞利珠单抗联合化疗组的5年缓解率也更高，为55.1%，而单纯化疗组为32.9%。并且，这种生存优势不受患者的年龄、性别和吸烟状态等因素的影响。

在安全性方面，新的安全性信号并未出现。卡瑞利珠单抗联合化疗组的治疗相关≥3级不良事件发生率为71.2%，而单纯化疗组为49.3%。虽然联合治疗组的不良事件发生率相对较高，但总体仍在可接受的范围内。

这项研究的结果具有重要的临床意义。首先，它为晚期非鳞状NSCLC患者提供了一种更有效的一线治疗方案。卡瑞利珠单抗联合化疗显著延长了患者的PFS和OS，提高了患者的生存率和生活质量。其次，研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合化疗的安全性可控，患者可以耐受这种治疗方案。这为临床医生在选择治疗方案时提供了重要的参考依据。

此外，这项研究也进一步证实了免疫检查点抑制剂在肺癌治疗中的重要作用。PD - 1/PD - L1通路在肿瘤免疫逃逸中起着关键作用，卡瑞利珠单抗通过阻断PD - 1与PD - L1的结合，激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。这一研究成果为免疫治疗在肺癌领域的应用提供了更多的证据和支持。

对于未来的研究方向，研究人员可以进一步探索卡瑞利珠单抗联合其他治疗方法的效果，如放疗、靶向治疗等。同时，也可以开展更多的真实世界研究，观察卡瑞利珠单抗联合化疗在实际临床应用中的疗效和安全性。此外，还可以深入研究卡瑞利珠单抗的作用机制，寻找更精准的生物标志物，以便更好地筛选适合这种治疗方案的患者。

总之，这项关于卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC的Ⅲ期临床试验取得了令人鼓舞的结果。它为患者带来了新的希望，也为临床治疗提供了重要的指导。随着进一步的研究和探索，相信免疫治疗将在肺癌治疗中发挥更加重要的作用，为更多患者带来福音。

在《Im Fokus Onkologie》中发表的这项研究，为晚期非鳞状NSCLC的治疗带来了新的突破。卡瑞利珠单抗联合化疗的方案，以其显著的疗效和可控的安全性，成为了临床治疗的新选择。未来，我们期待更多的研究成果能够进一步优化治疗方案，提高患者的生存率和生活质量。