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为探究转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）及高危复发局限性肾细胞癌（RCC）治疗，研究人员开展 PEACE-1 和 CheckMate 914 试验。前者显示放疗 + 阿比特龙可延长 mCSPC 无影像学进展生存期，后者显示尼伏鲁单抗单药辅助治疗未改善 RCC 无病生存期。
在肿瘤治疗领域，前列腺癌和肾细胞癌的治疗一直是研究的重点与难点。转移性去势敏感性前列腺癌（metastatic castration-sensitive prostate cancer, mCSPC）患者面临着疾病进展快、生存质量差的困境，如何在标准治疗基础上进一步延长患者的无影像学进展生存期成为亟待解决的问题。而对于接受肾切除术的高危复发局限性肾细胞癌（renal cell carcinoma, RCC）患者，术后辅助治疗的效果也一直缺乏明确有效的方案，患者术后复发风险高，亟需更有效的治疗手段来改善预后。
为了探索 mCSPC 和高危复发局限性 RCC 的更佳治疗策略，相关研究人员开展了两项重要研究。对于 mCSPC，由国外研究机构的研究人员开展了 PEACE-1 试验，这是一项多中心、开放标签、随机、2×2 析因设计的 III 期临床试验，旨在评估在标准治疗基础上联合放疗和 / 或阿比特龙对患者预后的影响。对于高危复发局限性 RCC，同样由国外研究机构的研究人员进行了 CheckMate 914 试验，该试验为随机、安慰剂对照的 III 期研究，分为 A、B 两部分，分别探讨尼伏鲁单抗联合伊匹单抗以及尼伏鲁单抗单药作为辅助治疗的效果。这些研究的开展对于优化这两种癌症的治疗方案具有重要的探索意义，相关结果发表在《Im Fokus Onkologie》上。
在研究技术方法方面，PEACE-1 试验主要采用了随机对照的研究方法，将患者随机分配至不同治疗组，包括标准治疗组、标准治疗 + 阿比特龙组、标准治疗 + 放疗（74 Gy，37 次分割）组、标准治疗 + 放疗 + 阿比特龙组，通过长期随访（中位随访 6.0 年）观察患者的无影像学进展生存期和总生存期等指标。CheckMate 914 试验则将接受肾切除术的高危复发局限性 RCC 患者按 2:1:1 随机分为尼伏鲁单抗单药治疗组、安慰剂组和尼伏鲁单抗 + 伊匹单抗组，中位随访 27.0 个月，评估无病生存期（DFS）等指标。两项研究均通过严格的随机化和对照设计，确保了研究结果的科学性和可靠性。
转移性去势敏感性前列腺癌的研究结果
在 PEACE-1 试验中，对于低肿瘤负荷（Low-volume Tumor）患者，在标准治疗基础上加用阿比特龙的情况下，放疗可显著改善无影像学进展生存期（median 7.5 vs. 4.4 年；调整后风险比 [HR] 0.65；p=0.019），而未接受阿比特龙治疗的患者，放疗并未带来改善（median 2.6 vs. 3.0 年；HR 1.08；p=0.61）。总生存期方面，放疗（± 阿比特龙）未产生显著影响（median 7.5 vs. 6.9 年；HR 0.98；p=0.86）。此外，放疗（± 阿比特龙）可显著延迟去势抵抗性前列腺癌的发生（median 3.4 vs. 2.5 年；HR 0.74；p=0.0069）。安全性方面，≥3 级严重不良事件发生率在未放疗组和放疗组分别为 56.1% 和 58.8%，常见不良事件为高血压（22.7% vs. 18.2%）和中性粒细胞减少（5.2% vs. 6.6%）。
高危复发局限性肾细胞癌的研究结果
CheckMate 914 试验的 B 部分结果显示，尼伏鲁单抗单药治疗组与安慰剂组的中位 BICR 确认的 DFS 均未达到，两组间无统计学显著差异（HR 0.87；95% 置信区间 [95%-CI] 0.62-1.21；p=0.40），18 个月 DFS 率分别为 78.4% 和 75.4%。在安全性上，尼伏鲁单抗单药治疗组 3/4 级不良事件发生率为 17.2%，安慰剂组为 15.0%，尼伏鲁单抗 + 伊匹单抗组为 28.9%，因治疗相关不良事件导致停药的比例在三组分别为 9.6%、1.0% 和 28.4%。
研究结论与讨论
PEACE-1 试验表明，对于转移性去势敏感性前列腺癌患者，在标准治疗基础上联合放疗和阿比特龙，尤其是低肿瘤负荷患者，可显著延长无影像学进展生存期，并延迟去势抵抗性前列腺癌的发生，为 mCSPC 的治疗提供了新的思路和选择，提示在特定患者群体中联合治疗的潜在获益。尽管总生存期未出现显著差异，但无进展生存期的改善和疾病进展的延迟对于患者的治疗管理和生存质量提升具有重要意义。
CheckMate 914 试验的结果与 EA8143（PROSPER）研究一致，显示尼伏鲁单抗单药或联合伊匹单抗作为辅助治疗在高危复发局限性肾细胞癌患者中未能显著改善无病生存期，这提示需要进一步探索更有效的辅助治疗方案或生物标志物来筛选可能受益的患者群体。两项研究结果为临床实践中这两种癌症的治疗决策提供了重要的循证医学证据，有助于优化治疗策略，同时也为后续研究指明了方向，如进一步探索联合治疗的最佳组合、寻找预测疗效的生物标志物等，以实现更精准的肿瘤治疗。
