免疫检查点抑制剂联合VEGFR抑制剂显著提升高风险肾细胞癌患者无进展生存期

推荐 为解决晚期肾细胞癌（RCC）患者尤其是高风险患者预后差的问题，研究人员开展了免疫检查点抑制剂（ICI）联合VEGFR抑制剂对比舒尼替尼的疗效研究。结果显示，Toripalimab联合Axitinib显著延长无进展生存期（PFS），并改善客观缓解率（ORR），为高风险RCC一线治疗提供了新选择。

　　

论文解读
肾细胞癌（RCC）是全球范围内常见的泌尿系统恶性肿瘤，其中透明细胞型RCC占比最高。然而，晚期RCC患者的预后较差，尤其是高风险患者，其治疗选择有限且疗效不佳。近年来，免疫检查点抑制剂（ICI）和VEGFR抑制剂的联合疗法在RCC治疗中展现出潜力，但其对高风险患者的具体疗效仍缺乏充分证据。为此，研究人员开展了RENOTORCH研究，旨在评估Toripalimab（一种PD-1抑制剂）联合Axitinib（一种高选择性VEGFR抑制剂）对比舒尼替尼在初治晚期RCC患者中的疗效和安全性。

研究的主要技术方法包括随机对照试验（RCT），将421名不可切除或转移性RCC患者按1:1比例随机分配至Toripalimab联合Axitinib组或舒尼替尼组。主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。患者基线特征均衡，中位随访时间为14.6个月。

研究结果表明，Toripalimab联合Axitinib组的中位PFS显著优于舒尼替尼组（18.0个月 vs. 9.8个月；HR=0.65；95% CI 0.49-0.86；p=0.0028）。亚组分析显示，无论患者基线特征如何，联合治疗均表现出一致的PFS优势。此外，联合治疗的ORR显著高于舒尼替尼组（56.7% vs. 30.8%；p<0.0001）。尽管联合治疗组的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为61.5%，略高于舒尼替尼组的58.6%，但整体安全性可控，35.1%的患者出现免疫相关不良事件（irAEs），其中14.4%为3级事件，21.2%的患者接受了糖皮质激素治疗。

研究结论指出，与舒尼替尼相比，Toripalimab联合Axitinib作为一线治疗显著延长了高风险晚期RCC患者的PFS，并提高了ORR，显示出良好的风险获益比。该结果为高风险RCC的治疗提供了新的标准方案，具有重要的临床意义。论文发表于《Im Fokus Onkologie》，进一步巩固了ICI联合VEGFR抑制剂在RCC治疗中的地位。

这项研究不仅填补了高风险RCC治疗领域的空白，还为未来的临床实践提供了坚实的循证医学依据。通过优化治疗策略，研究人员有望进一步提高患者的生存率和生活质量，推动RCC治疗的持续进步。