SENOMAC与AMAROS试验整合：推动早期乳腺癌腋窝手术降阶梯治疗的新证据

本文针对早期乳腺癌腋窝淋巴结清扫(ALND)过度治疗问题，整合SENOMAC与AMAROS两项里程碑试验证据，证实1-2枚前哨淋巴结(SLN)阳性患者省略ALND或采用腋窝放疗均不影响生存率（5年复发率仅1%），显著降低淋巴水肿等并发症，呼吁临床实践向精准化、个体化治疗转变。

　　

论文解读

乳腺癌治疗领域正经历一场静默的革命——腋窝手术的"减法时代"悄然来临。传统腋窝淋巴结清扫术(ALND)虽能精准分期，却让近30%患者承受终身淋巴水肿的折磨。随着筛查技术进步，越来越多早期乳腺癌被发现，但令人困惑的是：对于仅有1-2枚前哨淋巴结(SLN)微转移的患者，大刀阔斧的ALND是否必要？这个问题困扰了外科医生十余年，直到SENOMAC和AMAROS两项试验的长期数据相继公布，才为这场争议画上句点。

由欧洲多国团队开展的SENOMAC试验纳入3,500例cT1-3N0期乳腺癌患者，随机分为ALND组与非ALND组。5年随访显示，两组总生存率(OS)与无复发生存率(RFS)无统计学差异，更令人振奋的是，未接受ALND的患者腋窝复发率仅1%，彻底颠覆了"清扫越彻底越安全"的传统认知。这与AMAROS试验10年随访结果形成完美呼应——后者证明对于SLN阳性患者，腋窝放疗与ALND的局部控制效果相当，但放疗组淋巴水肿发生率降低60%。

关键技术方法
研究基于两项多中心随机对照试验：SENOMAC试验纳入3,500例临床淋巴结阴性(cN0)、1-2枚SLN阳性的乳腺癌患者，比较ALND与非ALND组的生存结局；AMAROS试验则对比ALND与腋窝放疗在相似人群中的疗效。采用Kaplan-Meier法分析生存曲线，Cox比例风险模型评估影响因素，并建立国家癌症数据库(NCDB)队列分析真实世界实践差异。

主要研究结果

1. 生存结局无差异：SENOMAC数据显示，非ALND组5年OS为91.8% vs ALND组92.3%(P=0.48)，RFS分别为82.4%与83.6%(P=0.39)。AMAROS试验10年结果同样显示两组无病生存率差异仅0.7%。
2. 并发症显著减少：非ALND组淋巴水肿发生率降低至4.3%(ALND组为24.1%)，肩关节活动障碍发生率下降75%。
3. 实践滞后现象：NCDB分析揭示，12.4%保乳手术患者和45.7%乳房切除术患者仍在接受非必要的ALND。

结论与意义
Raquel Diaz等学者通过系统整合两项标志性试验证据，为早期乳腺癌腋窝管理树立新标准：对于1-2枚SLN阳性的患者，ALND既非生存必需，反而增加并发症风险。这一发现推动乳腺癌治疗从"最大耐受治疗"转向"最小有效治疗"模式，每年可使全球数十万患者避免不必要的手术创伤。但现实中的临床实践转变仍面临惯性阻力，亟需将此类高质量证据转化为国际指南推荐，并通过继续教育消除"清扫文化"的认知偏差。未来研究应聚焦于生物标志物筛选，进一步精准识别真正需要强化治疗的亚群，实现从解剖学分期到分子分型的治疗决策飞跃。