柔性微型经皮肾镜取石术与逆行肾内手术治疗肾结石的随机对照研究：疗效、安全性与成本效益分析

针对1.5-3 cm肾结石治疗中RIRS（逆行肾内手术）单次清石率低、需反复干预的问题，埃及艾因夏姆斯大学团队通过随机对照试验比较F-mPCNL（柔性微型经皮肾镜取石术）与RIRS的疗效。结果显示F-mPCNL单次清石率达95.1%（vs. 77.8%），手术时间更短（47.6±14.54 min），辐射暴露更少，且更具成本效益，为中等体积肾结石提供了更优治疗方案。

　　

肾结石是泌尿外科常见疾病，传统治疗手段各有优劣。经皮肾镜取石术(PCNL)虽清石率高，但创伤较大；逆行肾内手术(RIRS)虽微创，但对较大结石的单次清石率(SFR)不理想，且常需留置DJ支架引发下尿路症状(LUTS)。近年来出现的微型PCNL(mPCNL)虽减小创伤，但刚性镜体难以抵达锐角肾盏。如何平衡疗效与微创性成为临床难题。

埃及艾因夏姆斯大学泌尿外科团队在《World Journal of Urology》发表随机对照试验，创新性采用16.5Fr通道联合单次使用柔性膀胱肾镜(WiScope^?)实施F-mPCNL，并与RIRS进行头对头比较。研究纳入130例1.5-3 cm肾结石患者，主要终点为术后1月CT评估的SFR。

关键技术包括：1）Galdakao改良仰卧位穿刺建立16.5Fr通道；2）使用550μm激光光纤(25W, 2.5J, 10Hz)碎石；3）标准化SF-36问卷评估生活质量；4）基于Clavien-Dindo分级记录并发症；5）全面成本分析涵盖器械、住院及辅助治疗费用。

研究结果
术前数据：两组患者在年龄、BMI、结石体积(2.67±1.44 vs 2.78±1.33 cm³)、密度(1122.5±204.5 vs 1045.5±266.17 HU)等基线特征无统计学差异。

围手术期指标：F-mPCNL组手术时间显著缩短(47.60±14.54 vs 59.30±20.10 min, p<0.001)，透视时间更少(46.14±6.35 vs 68.51±18.10 s)。仅14.5%患者需DJ支架（RIRS组100%），且输血、脏器损伤等严重并发症为零。

疗效评估：F-mPCNL单次SFR达95.1%，显著高于RIRS组(77.8%, p<0.001)。RIRS组22.2%需辅助治疗（如ESWL或二次手术），而F-mPCNL组仅4.8%。

生活质量与成本：尽管F-mPCNL组住院时间略长(1.89±0.93天)且镇痛需求更高(VA疼痛评分5.73±1.41)，但其SF-36评分(84.26±11.43)显著优于RIRS组(74.43±14.52)。成本分析显示F-mPCNL总费用更低(818.10±70.05 vs 1136.52±223.70 USD)。

结论与意义
该研究首次证实：对于1.5-3 cm肾结石，F-mPCNL通过单通道柔性内镜技术，实现了PCNL的高清石率与RIRS的微创优势结合。其核心价值在于：1）突破传统mPCNL刚性镜体限制，通过16.5Fr通道实现全肾盏探查；2）减少DJ支架使用率，改善患者生活质量；3）单次手术成本降低28%，具有卫生经济学价值。

局限性包括单中心设计和未评估学习曲线。未来需开展多中心研究验证结论，并探索该技术在不同解剖变异结石中的应用。这一创新为中等体积肾结石治疗提供了"高效-微创-经济"的新范式。