利用钾离子竞争性酸阻滞剂治疗试验评估胃食管反流病诊断准确性的研究

本研究旨在解决胃食管反流病（GERD）诊断中存在的非侵入性方法有限及传统诊断手段特异性低的问题。为此，成都第三人民医院的研究团队开展了一项单盲、单臂的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）治疗试验，结果显示，采用替戈拉赞治疗1周后症状缓解≥75%可作为GERD的有效诊断标准，具有较高的敏感性和成本效益，为临床提供了新的诊断思路。

　　

论文解读
胃食管反流病（GERD）作为一种常见的慢性消化系统疾病，因其高复发率严重影响患者的生活质量。传统诊断方法如24小时食管pH监测虽被视为“金标准”，但其侵入性操作限制了广泛应用，而质子泵抑制剂（PPI）试验的低特异性也导致误诊率较高。在此背景下，成都第三人民医院的研究团队探索了钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）替戈拉赞（Tegoprazan）作为诊断工具的潜力。

研究采用单盲、单臂设计，纳入了100名以典型反流或烧心症状为主诉的患者，通过为期两周的替戈拉赞治疗试验评估其诊断GERD的准确性。研究结果表明，在治疗1周后症状缓解≥75%的受试者中，诊断敏感性和特异性分别达到77.5%和51.9%，显著优于传统PPI试验。此外，多变量回归分析揭示低体重指数（BMI）、咖啡偏好、内镜下黏膜糜烂、无效食管蠕动及症状相关性概率（SAP）阳性为影响P-CAB疗效的独立风险因素。

主要技术方法
本研究依托单盲、单臂试验设计，结合内镜检查、24小时食管pH监测及Likert量表评分系统，对患者治疗前后的症状变化进行量化评估，并通过受试者工作特征（ROC）曲线确定最佳诊断阈值。

研究结果
在98名完成1周随访的患者中，77.5%的症状缓解率对应51.9%的特异性，而Youden指数显示症状缓解≥75%为最优诊断标准。进一步分析表明，内镜下黏膜糜烂患者对P-CAB治疗的响应更显著（82.7% vs 63.2%），且低BMI与咖啡摄入可能通过影响胃酸分泌或食管黏膜屏障功能参与疗效调控。

研究结论与意义
该研究首次证实了P-CAB治疗试验在GERD诊断中的可行性，提出1周疗程联合75%症状缓解阈值的方案可平衡敏感性与成本效益。这一发现不仅为临床提供了更高效的诊断工具，还为优化个体化治疗方案提供了依据。未来需扩大样本量并开展多中心研究以验证结果，并探索P-CAB与PPI疗效差异的机制。

论文发表于《BMC Gastroenterology》，标志着P-CAB在GERD管理中的应用迈出重要一步，有望推动非侵入性诊断技术的发展。