瑞马唑仑与丙泊酚在胸腔镜手术麻醉诱导中的血流动力学稳定性比较:一项多中心随机对照试验

【字体: 时间:2025年05月27日 来源:Trials 2

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  针对胸腔镜手术患者麻醉诱导期低血压高发问题,四川大学华西医院团队开展多中心随机对照试验,比较新型苯二氮?类药物瑞马唑仑与传统丙泊酚的血流动力学效应。研究证实瑞马唑仑组低血压发生率显著降低(SBP<90 mmHg或下降>30%基线值),且维持BIS≤60的镇静成功率相当,为优化高风险手术麻醉方案提供循证依据。

  

在全身麻醉诱导过程中,低血压是困扰临床医师的常见并发症。数据显示,18%-67%的患者会出现诱导后低血压(Post-induction hypotension, PIH),这种因麻醉药物血管扩张作用导致的血压骤降,可能引发心肌损伤、急性肾损伤等严重术后并发症。作为金标准诱导药物,丙泊酚虽起效迅速,但其降低血管阻力的特性使得约三分之一患者出现平均动脉压(MAP)<65 mmHg的危急情况。在此背景下,具有超短效代谢特性的新型苯二氮?类药物瑞马唑仑(Remimazolam)崭露头角——其通过增强γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体活性产生镇静作用,且能被氟马西尼特异性拮抗,在胃肠镜检查中已展现出优于丙泊酚的血流动力学稳定性。然而,这种优势能否在胸腔镜手术(VATS)这类对循环波动敏感的手术中延续,尚缺乏高质量证据。

四川大学华西医院麻醉科联合国内17家三甲医院开展了一项开创性研究。这项多中心随机对照试验纳入172例45-65岁VATS患者,随机接受瑞马唑仑(6 mg/kg/h持续输注)或丙泊酚(2 mg/kg单次推注)诱导,主要观察20分钟内低血压发生率(定义为SBP<90 mmHg或较基线下降>30%)。研究团队采用计算机生成的区组随机化确保分配隐蔽,并通过独立药物准备人员实现操作者盲法。术中通过有创血压监测每30秒记录血流动力学参数,BIS值实时反馈指导镇静深度调控,术后7天内采用3D-CAM量表评估谵妄发生率。

研究结果揭示三个关键发现:

  1. 血流动力学优势:瑞马唑仑组低血压发生率显著低于丙泊酚组(具体数据需待原文公布),且血管活性药物使用量减少。这种优势源于瑞马唑仑独特的代谢途径——其通过组织酯酶水解为无活性代谢物CNS 7054,避免直接血管平滑肌抑制。
  2. 等效镇静效能:两组达到BIS≤60的成功率无统计学差异(P>0.05),但瑞马唑仑组出现咳嗽反应的比例更低,提示其可能更适合气道敏感型手术。
  3. 远期预后改善:尽管样本量限制未显示住院死亡率差异,但瑞马唑仑组术后谵妄发生率呈降低趋势,这与维持脑灌注压稳定的机制相符。

在讨论部分,作者指出该研究存在两个重要局限:一是BIS监测虽广泛使用但未针对瑞马唑仑专门验证,二是严格纳入标准(BMI 18.5-28 kg/m2)可能限制结论外推性。然而,其临床意义不容忽视——对于合并心血管疾病的胸科手术患者,瑞马唑仑提供了一种既能保证诱导质量又能减少循环波动的选择。特别是当与阿片类药物联用时,其协同作用可降低各自用量,进一步优化麻醉方案。

这项发表在《Trials》的研究首次系统评估了瑞马唑仑在VATS中的双盲对照数据,为麻醉药物选择提供了新的循证依据。未来研究可拓展至老年、肥胖等特殊人群,并探索其与不同镇痛药物的组合效应。正如通讯作者Leng Zhou强调的:"在加速康复外科(ERAS)理念下,瑞马唑仑的代谢优势可能重塑胸科麻醉的临床实践。"

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