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为解决延长死后间隔（PMI）获取骨组织的微生物污染问题，研究人员开展 PMI 为 48-54h（n=14）和 72-78h（n=7）的髂骨样本生物负荷研究。结果显示所有样本生物负荷均低于 9×10? CFU/g，处于过氧乙酸灭菌能力范围内，为延长 PMI 提供依据。
在器官移植领域，骨骼肌肉组织（MST）的供需矛盾长期存在。受限于死后间隔（PMI）的严格时间窗口 —— 现行标准要求遗体需在 6 小时内冷却，组织获取需在死后 24-36 小时内完成，实际操作中常因无法及时联系亲属获取捐赠 consent 而导致潜在供体流失。例如在慕尼黑法医学研究所的实践中，2022 年竟有 40% 的潜在 MST 供体因未能及时联系亲属而错失。此外，人口老龄化、传染病传播风险（如西尼罗河病毒）等因素，进一步加剧了供体短缺的困境。
能否延长 PMI 以扩大供体池？关键在于平衡组织生物力学特性与微生物安全。已有研究表明，心包、筋膜等组织在死后 14 天内生物力学质量无显著下降，骨组织在猪模型中死后 28 天、人类模型中死后 60 天内仍保持骨折特性稳定。但微生物污染风险随 PMI 延长而升高，成为制约因素。为此，德国慕尼黑法医学研究所（LMU）联合柏林 DIZG 组织细胞替代研究所、Charité 柏林输血医学研究所的研究团队，开展了一项针对延长 PMI 后骨组织生物负荷的研究，相关成果发表在《Cell and Tissue Banking》。
研究选取死后 48-54 小时（组 1，n=14）和 72-78 小时（组 2，n=7）的非心脏跳动供体（NHBD）髂骨样本，以死后 36 小时内获取的样本为对照组（n=4）。所有供体均在死后 6 小时内冷却至 5-7°C，经血清学检测排除乙肝、丙肝、HIV 等传染病。样本获取后依次经历机械处理（去除皮质骨）和氯仿脱脂处理，每个阶段样本均按《欧洲药典》进行生物负荷检测，包括需氧菌总数（TAMC）、酵母菌和霉菌总数（TYMC）及肠球菌计数，以 9×10? CFU/g 为 acceptance criterion。
研究结果
生物负荷水平
组 1 和组 2 样本在获取、处理、氯仿处理后，阳性检出率分别为 17.3% 和 11.9%，对照组无阳性发现。组 1 最高生物负荷为获取后 100 CFU/g（TAMC 需氧菌），组 2 为获取后 180 CFU/g（TAMC 需氧菌），均远低于设定阈值。氯仿处理后，组 1 和组 2 的 TAMC 需氧菌平均值分别降至 7.9 CFU/g 和 1.4 CFU/g，显示处理步骤可有效降低污染。
不同处理阶段的影响
机械处理和氯仿脱脂对微生物负荷有显著降低作用。例如组 2 样本经氯仿处理后，仅 1 例检测到 10 CFU/g 的 TAMC 需氧菌，其余均为阴性。肠球菌仅在组 1 的 2 例样本氯仿处理后检出，推测可能为实验室操作误差所致。
与现行标准的对比
研究中延长 PMI 的样本生物负荷水平，与现行 24-36 小时内非严格无菌操作获取的骨组织相当，且均在过氧乙酸灭菌工艺的有效范围内（可实现 6 log?? CFU/g 的微生物 reduction）。
研究结论与意义
该研究证实，即使 PMI 延长至 48-72 小时，髂骨组织的生物负荷仍处于安全可控范围，且通过标准化处理流程可进一步降低污染风险。这一发现为调整组织获取时间窗口提供了关键数据支持 —— 德国监管机构 Paul-Ehrlich-Institute 已批准将 PMI 延长至 48 小时。尽管 72 小时组的样本量较小（n=7），但结果显示其生物负荷仍在灭菌能力范围内，为后续进一步研究奠定了基础。
研究的突破在于突破传统时间限制，为缓解组织供体短缺提供了新路径。通过结合生物负荷检测与 validated 灭菌工艺（如过氧乙酸 / 乙醇灭菌），有望在不牺牲移植安全性的前提下，显著提升供体利用率，尤其为复杂社会流程（如亲属沟通）争取宝贵时间。未来需扩大样本量并长期跟踪移植效果，以全面评估延长 PMI 的临床可行性。
