近红外光免疫疗法(NIR-PIT)中实时荧光成像评估头颈癌药代动力学的临床研究

本研究针对近红外光免疫疗法(NIR-PIT)治疗头颈癌时无法实时监测药物分布与反应的临床难题，通过实时荧光成像系统首次在人体观测了抗体-光吸收剂偶联物(IR700)的荧光衰减规律。结果显示照射区域荧光强度呈快速-缓慢双相下降，重复照射区域荧光消失更快，证实该技术可动态评估NIR-PIT疗效，为精准光剂量调控提供新依据。

　　

头颈癌作为全球高发恶性肿瘤，传统治疗手段对复发或晚期患者效果有限。近红外光免疫疗法(NIR-PIT)通过抗体靶向递送光敏剂IR700，在690nm近红外光激发下引发光化学反应，实现精准肿瘤杀伤。尽管日本已于2021年批准西妥昔单抗-沙罗托康钠(cetuximab sarotalocan sodium)用于临床，但治疗过程中药物分布与光反应状态始终缺乏实时监测手段，光剂量调控存在"盲区"。

广岛大学耳鼻咽喉头颈外科团队在《Auris Nasus Larynx》发表的研究，首次将动物实验验证的荧光监测技术应用于人体。研究采用前瞻性观察设计，纳入7例EGFR阳性头颈鳞癌患者，通过专用荧光成像系统记录NIR-PIT全过程。关键技术包括：1) 使用圆柱形/前向型弥散器实施病灶照射；2) 动态捕捉IR700荧光强度变化；3) 对比分析不同照射模式下的荧光衰减特征。

【Study design and population】
研究纳入2024年2-12月收治的不可切除头颈癌患者，要求病灶具备荧光可视条件。所有患者均为男性(中位71岁)，照射部位涵盖口咽、上颌窦、颈部淋巴结等多部位。

【Results】
荧光动力学曲线揭示显著双相特征：初期快速下降对应光化学反应启动期，后期缓慢下降反映药物消耗动态平衡。值得注意的是，重复照射区域荧光完全消失，且衰减速率显著快于单次照射区(P<0.05)。这一现象与动物实验中发现的"荧光平台期即疗效阈值"假说高度吻合。

【Discussion】
该研究突破性地证实：1) 人体内IR700荧光衰减规律与动物模型一致；2) 荧光实时监测可替代传统影像学评估药物分布；3) 衰减速率差异提示重复照射可能增强治疗效果。特别值得关注的是，荧光消失区域与病理学证实的肿瘤坏死区存在空间对应关系，这为建立"荧光指导的光剂量调控系统"奠定基础。

【Conclusion】
研究者成功构建首个人体NIR-PIT荧光监测体系，揭示荧光衰减动力学与治疗效应的关联性。未来通过标准化荧光强度-光剂量换算模型，有望实现"所见即所得"的精准治疗，推动NIR-PIT从经验性治疗向定量化治疗转变。该成果对提升头颈癌局部控制率、减少正常组织损伤具有重要临床价值。