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为解决肝素诱导的血小板减少症（HIT）早期诊断中免疫检测灵敏度和特异性不足的问题，研究人员开展两种贝叶斯方法序贯组合两种快速免疫检测的研究。结果显示其诊断准确，且较 “Hamilton”“ TORADI - HIT ” 算法有优势，为 HIT 快速诊断提供新方向。
在医疗领域，血栓与止血相关疾病的诊断一直是临床关注的重点。肝素诱导的血小板减少症（Heparin - Induced Thrombocytopenia, HIT）是一种由肝素类药物引发的免疫性不良反应，患者体内会产生针对血小板因子 4（Platelet Factor 4, PF4）与肝素复合物的抗体，进而导致血小板减少，严重时可能引发血栓形成、器官损伤甚至危及生命。早期准确识别 HIT 并及时停用肝素、启动替代抗凝治疗，是降低患者并发症和死亡风险的关键。然而，传统的诊断手段面临诸多挑战：单一的免疫检测方法，如化学发光免疫分析（CLIA）或乳胶免疫分析（LIA），虽然能快速提供结果，但灵敏度和特异性难以兼顾，容易出现假阳性或假阴性结果，导致临床决策困难。如何提高诊断的准确性和效率，成为亟待解决的问题。
为了攻克这一难题，来自相关研究机构的研究人员开展了一项具有创新性的研究。该研究以 1194 例疑似 HIT 的患者为研究对象，旨在验证两种基于贝叶斯方法的序贯组合免疫检测策略的诊断效能，并与已有的 “Hamilton” 和 “TORADI - HIT” 算法进行对比，为临床提供更可靠的诊断工具。研究结果表明，序贯组合策略在 HIT 的诊断中表现出色，为 HIT 的快速精准诊断开辟了新路径。该研究成果发表在血液学领域权威期刊《Blood》上，为全球 HIT 的诊断与治疗提供了重要的科学依据。
研究人员采用的关键技术方法包括：首先，对疑似 HIT 患者样本进行两种快速免疫检测，即 HemosIL Acustar HIT - IgG（CLIA）和 HemosIL HIT - Ab（LIA），这两种检测分别通过化学发光和乳胶凝集原理检测患者血清中的 HIT 相关抗体；其次，以肝素诱导的血小板活化试验（Heparin - Induced Platelet Activation Assay, HIPA）和 PF4 增强的 HIPA（PIPA）作为金标准，对 HIT 进行最终确认或排除，这两种方法通过检测血小板在肝素和 PF4 存在下的活化程度，直接反映抗体的功能活性；此外，研究设计了两种序贯检测流程，一种是先进行 CLIA 检测，对结果不确定的样本再进行 LIA 检测，另一种则是反向序贯，通过贝叶斯统计模型整合两次检测结果，计算 HIT 的后验概率。
序贯组合策略的诊断效能
通过序贯组合策略（CLIA 优先或 LIA 优先）分析发现，两种流程均能高效排除或预测 HIT。其中，CLIA 优先的流程正确排除 HIT 的比例为 95.6%，预测 HIT 的比例为 95.8%，仅 3.3% 的病例结果未定；LIA 优先的流程正确排除率为 96.4%，预测率为 97.2%，未定病例占 2.3%。两种流程均仅出现 13 或 15 例假阳性结果，且无假阴性预测，显示出极高的阴性预测值，意味着阴性结果可高度排除 HIT 的存在。
与传统算法的对比
与 “Hamilton” 算法相比，改良版 “ Hamilton ” 算法虽然预测 HIT 的比例达 97.2%，但正确排除率仅为 92.1%，且存在 88 例假阳性和 2 例假阴性结果，假阳性率显著高于序贯组合策略，可能导致更多不必要的抗凝治疗调整。而 “TORADI - HIT” 算法虽正确排除率高达 97.9%，但预测 HIT 的比例为 93.8%，存在 10 例假阳性和 3 例假阴性结果，其 6% 的假阴性率提示可能存在漏诊风险，而漏诊 HIT 可能导致严重血栓事件。
检测时效性与临床应用潜力
研究显示，采用贝叶斯序贯组合策略，可在 1 小时内对≥97% 的病例完成 HIT 的排除或识别，满足临床快速决策的需求。这一时效性优势结合其高准确性，有望在急诊、重症监护等场景中推广应用，帮助临床医生及时制定个体化治疗方案。
研究结论表明，基于贝叶斯方法的两种快速免疫检测序贯组合策略，能够显著提高 HIT 的诊断准确性，兼具高效排除和精准预测的双重优势，且检测耗时短，为临床提供了一种快速、可靠的诊断工具。与传统算法相比，该策略在平衡灵敏度和特异性方面表现更优，尤其是在避免假阴性结果（防止漏诊）和减少假阳性干扰（避免过度治疗）方面具有显著优势。讨论部分指出，同时进行多种免疫检测而不结合临床前验概率的策略可能导致 HIT 病例漏诊，强调了序贯检测结合统计学模型的重要性。该研究不仅为 HIT 的诊断提供了新的标准操作范式，也为其他免疫性疾病的诊断策略开发提供了方法论借鉴，有望推动精准医学在血栓性疾病领域的发展。
