新型临床结局评估工具的开发:数字化工具性日常生活活动量表

【字体: 时间:2025年05月27日 来源:eBioMedicine

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  为解决现有 IADL 评估工具难以满足严重运动障碍者数字化功能独立评估需求,研究人员开发 “数字 IADL 量表”。经多阶段方法,从 1250 项中筛选出 37 项分属 9 domains,为评估数字化功能独立提供新工具,助力辅助技术临床应用。

  
在数字技术深度融入生活的当下,工具性日常生活活动(IADL)的数字化趋势日益显著。然而,现有 IADL 评估工具对严重运动障碍者(如脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化患者)的数字化功能独立评估存在明显不足。这些人群高度依赖数字设备完成日常活动,但传统量表或缺乏数字化项目,或无法反映其真实能力,例如无法涵盖脑机接口(BCI)等新兴技术带来的功能恢复场景。开发一款专门针对数字化 IADL 的评估工具,成为填补临床与科研空白的迫切需求。

为此,美国西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)的研究团队开展了一项系统性研究,旨在构建首个 “数字 IADL 量表(Digital IADL Scale)”。研究成果发表于《eBioMedicine》,为评估数字化功能独立提供了科学工具,有望推动辅助技术的临床转化与疗效评价。

研究采用多阶段方法开发量表:首先通过系统综述(检索 MEDLINE、Embase 等数据库)从 71 个 validated IADL 量表中提取 1250 项,经筛选排除认知任务、基本日常生活活动(BADL)及非数字化项目,保留 77 项并通过 Delphi 过程(17 名多学科专家参与)进一步精简至 42 项;同时,对 12 名严重瘫痪患者及照料者进行调查,归纳生成 152 项,经筛选合并为 41 项。随后,40 名多学科专家与 20 名患者对合并的 83 项进行重要性评分,结合两轮焦点小组讨论(共 16 名专家参与),最终确定 9 个 domains(如 Communication、Healthcare、Smart environment control 等)的 37 项量表结构,并参考 CARE Item Set 设计响应量表框架。

研究结果


  • 演绎法生成项目:系统综述后通过两轮 Delphi 过程,从 1250 项中最终保留 42 项,涵盖 Communication、Information retrieval 等 domains,排除 “Transport” 等无法完全数字化的领域。
  • 归纳法生成项目:患者调查新增 152 项,其中 “Work” 作为新 domain 纳入,合并后形成 41 项,与演绎法项目共同构成 83 项初始池。
  • 项目精炼与验证:专家评分排除 14 项低代表性项目,患者评分识别高重要性项目(如 “Answering email”“Talking with family and friends”)。焦点小组进一步优化措辞,强调以患者为中心,最终确定 37 项分属 9 domains 的量表。

研究成功开发首个专门评估数字化 IADL 功能独立的量表,其 9 个 domains(如 Smart environment control、Work)和 37 项内容紧密贴合数字技术应用场景。该量表不仅填补了传统 IADL 评估对严重运动障碍者的不足,更为 BCI 等辅助技术的临床试验提供了关键结局评估工具(COA),有望被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入植入式 BCI 的评估体系。尽管需进一步通过试点测试和心理测量分析验证信效度,但其创新性地将数字化活动与功能独立评估结合,为未来个性化评估、技术迭代适配及跨人群应用(如认知衰退老年人)奠定了基础,标志着数字化健康评估领域的重要进展。

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