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为解决降脂药物(LLMs)依从性差这一降低心血管疾病(CVD)负担的障碍,研究人员开展改善 LLMs 依从性干预措施的系统评价与 Meta 分析。发现干预措施短期提升依从性(SMD 0.17,OR 1.26),但未改善生理指标,提示需多维度干预。
心血管疾病(CVD)是全球主要健康威胁之一,降脂药物(LLMs)如他汀类在预防 CVD 中至关重要,但患者依从性差是普遍难题。患者因多重用药、对药物必要性认知不足、担忧副作用等原因,常漏服或停服药物,导致血脂控制不佳,CVD 风险居高不下。如何有效提升患者对 LLMs 的依从性,成为医学界亟待解决的问题。
为探索改善 LLMs 依从性的有效策略,研究人员开展了一项系统评价和 Meta 分析,相关成果发表在《eClinicalMedicine》。
研究团队通过检索 Cochrane Central、MEDLINE 等数据库,纳入 2016 年 1 月至 2024 年 10 月期间的 35 项随机对照试验(RCT),涉及 51,824 名成年受试者,平均年龄 50.2-74.4 岁,涵盖初级护理、药房、门诊等多种场景。研究聚焦七类干预措施,包括简化用药方案、患者教育、强化患者护理、复杂行为干预等,旨在评估这些措施对 LLMs 依从性及生理指标(如低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C、总胆固醇 TC)的影响。
研究采用 Cochrane 风险偏倚工具(ROB-2)评估文献质量,运用 Revman 软件进行随机效应 Meta 分析,合并标准化均数差(SMD)和优势比(OR),并按干预类型(如复杂行为干预、强化护理)和随访时间(短期≤6 个月、长期 > 6 个月)进行亚组分析。
研究结果
干预措施显著提升短期依从性,但长期效果有限
Meta 分析显示,综合干预措施对 LLMs 依从性有显著正向影响:连续变量指标(如服药天数比例 PDC)的 SMD 为 0.17(95% CI [0.04, 0.31]),二分类变量指标(如达标率)的 OR 为 1.26(95% CI [1.08, 1.47])。亚组分析表明,复杂行为干预(如动机访谈、经济激励)效果最佳,连续和二分类指标分别为 SMD 0.35(0.15, 0.54)和 OR 1.74(1.17, 2.58)。然而,长期随访(>6 个月)显示依从性改善无统计学意义,提示短期干预效果难以持续。
生理指标未因依从性改善而显著变化
尽管依从性提升,干预组与对照组在 LDL-C、HDL-C、TC 等生理指标上无显著差异。这可能与研究未标准化药物剂量调整、未控制饮食和运动等混杂因素有关,也反映出依从性改善与临床获益间存在 gap。
研究质量与偏倚风险
35 项研究中,仅 3 项为 “低风险”,11 项 “高风险”,21 项 “不明风险”,主要问题包括随机化过程不明确、结局数据选择性报告等。证据质量评估显示,二分类依从性指标为 “高质量”,连续指标为 “中等质量”,生理指标因样本量小等因素质量参差不齐。
研究结论与讨论
本研究证实,强化患者护理、复杂行为干预等措施可短期提升 LLMs 依从性,但长期效果不佳,且未转化为生理指标改善。这提示单一干预难以应对依从性的多维度挑战 —— 世界卫生组织(WHO)提出的五大依从性维度(社会经济、医疗系统、疾病状态、治疗方案、患者个体)需综合干预。例如,复杂行为干预同时针对患者动机(个体因素)和社会支持(社会因素),效果优于单一教育或护理措施。
研究强调,未来需开展多成分干预,结合行为支持、用药简化、系统层面优化(如药师参与随访),并延长随访周期。同时,需关注临床实践中医生处方惯性(如未按指南调整剂量)对疗效的影响,将生理指标达标纳入干预目标,而非仅聚焦依从性。此外,全球范围内的长期 RCT 研究对验证干预措施的普遍有效性至关重要。
该研究为临床制定个性化服药支持策略提供了循证依据,呼吁从 “单一干预” 转向 “系统整合”,以实现从依从性提升到心血管风险降低的实质突破。