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护士主导的用药自我管理干预改善多病共存成人患者用药依从性的可行性随机对照试验研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月27日 来源:Global Epidemiology CS5.0
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本研究针对多病共存成人患者普遍存在的用药非依从性问题,由卡塔尔国家癌症中心团队设计了一项护士主导的6周用药自我管理干预方案。通过两臂随机对照试验(RCT),采用Morisky-8量表评估发现,整合教育课程、动机访谈(MI)和信息-动机-行为技巧(IMB)模型的干预措施显著提升患者用药知识、自我效能及治疗满意度,为复杂慢性病管理提供了循证护理实践新范式。
慢性病管理领域正面临一个严峻挑战:全球约55%的老年人同时患有两种以上慢性疾病,复杂的用药方案导致近半数患者无法遵循医嘱服药。这种现象在医疗资源匮乏地区尤为突出,不仅造成每年数十亿美元的经济损失,更直接导致患者临床结局恶化、生活质量下降和医疗资源过度消耗。传统以医生为中心的单病种管理模式已难以应对多病共存(Multi-morbidity)患者的特殊需求,尤其当患者面临药物副作用认知偏差、治疗负担过重和抑郁症状交织时,常规健康教育收效甚微。
卡塔尔国家癌症中心的研究团队敏锐捕捉到这一临床痛点。该团队发现,尽管自我管理支持在单病种研究中显示出潜力,但针对多病共存患者的用药干预研究存在明显空白:现有方案要么过度泛化未能聚焦用药问题,要么缺乏理论框架支撑。更关键的是,作为最贴近患者的医疗群体,护士在用药管理中的独特价值长期被低估。基于此,Kalpana Singh领衔的研究小组在《Global Epidemiology》发表了一项开创性研究,通过严谨的随机对照试验设计,首次系统评估了护士主导的用药自我管理干预对多病共存成人患者的可行性及效果。
研究采用三项关键技术方法:1)基于信息-动机-行为技巧(IMB)模型构建干预框架,整合6周内3次面对面教育课程和2次电话随访;2)使用Morisky-8量表和自我效能(SEAMS)等标准化工具进行多时点评估;3)通过动机访谈完整性编码(MITI 4.2.1)确保干预保真度。研究对象为100名来自卡塔尔国家癌症中心的门诊患者,均符合多病共存(≥2种慢性病)且Morisky-8评分<2的入组标准。
研究目标与设计
研究采用单中心、开放标签、两臂平行随机对照设计,严格遵循SPIRIT 2013声明。通过区块随机化将受试者分为干预组(标准护理+用药自我管理干预)和对照组(仅标准护理),主要终点为3个月时的用药依从性变化。
理论框架创新
突破性地扩展了传统IMB模型,新增治疗负担(TBQ)和抑郁症状(PHQ-9)等维度,形成"信息-动机-行为技能-负担-满意度"五位一体的干预框架。该模型揭示:除知识缺陷外,治疗满意度和负担感知会通过动机中介作用间接影响依从性。
干预方案特色
干预组接受临床护理专家(CNS)提供的阶梯式课程:首周通过"用药经历清单"进行个性化需求评估;第二周运用动机访谈技术化解用药信念冲突;第三周训练6大核心技能(如副作用识别、用药融入日常生活等),并制定个性化行动计划。全程采用"回授法"(Teach-back)确保知识传递效果。
关键研究发现
主要结局显示,干预组Morisky-8评分较基线显著提高(p<0.05),且效果持续至3个月随访期。次要结局中,药物知识问卷(PKMUQ)和用药信念量表(BMQ)评分改善尤为突出,证实教育干预有效纠正了认知偏差。值得注意的是,治疗负担量表(MTBQ)评分虽未达统计学显著性,但亚组分析显示基线高负担患者获益更明显。
质量控制措施
研究设置三重保障:20%音频记录由MI专家双盲评估;每周护士会议审查协议偏离;通过REDCAP系统实现分配隐藏。意向治疗分析(ITT)显示组间人口学特征均衡,证实随机化成功。
这项研究为慢性病管理实践提供了重要启示:首先,验证了护士主导的精准化用药干预在多病共存人群中的可行性,6周集中干预配合定期强化即可产生持续效果;其次,建立的扩展IMB模型为后续研究提供了理论框架,特别强调治疗负担评估在干预设计中的必要性;最后,研究证实将动机访谈等行为改变技术与传统教育相结合,能更有效解决"知信行分离"难题。临床转化方面,该方案通过标准化操作手册和保真度监控体系,具备在资源有限地区推广的潜力。
研究也存在一定局限:纳入对象主要为主动求医患者,可能低估干预在消极人群中的效果;治疗负担改善不显著提示未来需开发针对性减压策略。团队计划通过扩大样本量和延长随访期进一步验证长期效益,并探索数字化辅助工具的应用潜力。这项来自中东地区的研究成果,为全球慢性病管理的模式创新提供了宝贵的一手证据。
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