基于傅里叶自解卷积技术的右美沙芬与安非他酮可持续分光光度测定法开发及绿色评价

本研究针对抗抑郁复方药物Auvelity?中右美沙芬(DXM)与安非他酮(BUP)光谱重叠难题，创新性采用傅里叶自解卷积(FSD)技术，建立环保型UV/Vis分光光度测定法。通过OriginPro 2024b软件优化参数，实现两成分在260 nm和286 nm波长下的精准测定，验证显示回收率100±2%、RSD<2%。相较HPLC法，该方法在Eco-scale(94分)、MoGAPI(84分)、AGREE(0.78)及白度评分(84.1%)等指标上显著优势，为药物质量控制提供绿色高效新方案。

　　

抑郁症治疗领域迎来重大突破——Auvelity?作为首个速效抗抑郁复方药物，其核心成分右美沙芬(DXM)和安非他酮(BUP)的协同作用机制备受关注。然而，这两种药物在紫外光谱上的严重重叠给质量控制带来巨大挑战。传统HPLC方法虽精确但存在有机溶剂污染、设备昂贵等缺陷，而常规分光光度法又难以解决光谱干扰问题。这一矛盾促使研究人员探索更绿色高效的检测技术。

Future Pharmaceutical Industries等机构的研究团队在《Green Analytical Chemistry》发表创新成果，将信号处理领域的傅里叶自解卷积(FSD)技术引入药物分析。这种数学算法能压缩拓宽的紫外光谱峰，通过OriginPro 2024b软件实现谱图解卷积，成功在260 nm(BUP)和286 nm(DXM)找到零交叉点。研究采用实验室合成混合物模拟市售片剂组成，通过优化γ值(10)和平滑因子(0)等参数建立分析方法。

方法学验证显示：DXM(7.5-17.5 μg/mL)和BUP(10-35 μg/mL)线性优异(r>0.9997)，LOD分别为0.560 μg/mL和0.553 μg/mL。准确度评估中，三浓度水平回收率均值为100.124±0.634%(DXM)和100.149±0.220%(BUP)。精密度研究证实日内/日间RSD均<1%，合成混合物测定回收率100.87%(BUP)和100.15%(DXM)。方法对比通过t检验(t_统计=1.7076<2.228)和F检验(F=2.3854<5.05)证实与HPLC法无显著差异。

绿色评价体系凸显优势：Eco-scale评分94分(较HPLC法87分提升)，AGREE得分0.78(显著高于HPLC法0.54)，MoGAPI图示显示更少红色警示区。白度评估采用WAC计算器(RGB 12算法)，在分析效率(红)、成本效益(蓝)、环保性(绿)三维度综合得分84.1%，远超HPLC法68.5%。

该研究突破性地将FSD技术应用于药物紫外光谱解析，建立的方法仅需蒸馏水为溶剂，符合绿色化学12项原则。其创新性体现在：(1)首次实现DXM/BUP复方的环保型光谱分析；(2)将信号处理算法成功移植至药物质量控制领域；(3)建立多维绿色评价体系。相比传统方法，每年可减少数十升有机溶剂消耗，为制药工业提供兼具经济性和可持续性的质量控制方案。研究不仅为Auvelity?这类突破性药物的质量监控提供新工具，其技术路线更可推广至其他光谱重叠药物的分析，推动分析化学向绿色化、智能化方向发展。