腹股沟淋巴结清扫术中伤口内万古霉素粉末对手术部位感染的影响：一项随机对照试验的可行性研究

针对腹股沟淋巴结清扫术(ILND)术后高感染率(21-39%)的临床难题，美国研究团队开展了一项单中心非盲随机对照试验，探索伤口内万古霉素粉末对30天并发症的干预效果。结果显示万古霉素组术后感染率为0% vs 对照组21%(p=0.32)，证实该低成本干预方案具有临床转化潜力，为后续多中心试验奠定基础。

　　

腹股沟淋巴结清扫术(ILND)作为外阴癌手术分期的重要环节，却长期面临高达39%的术后感染率和40%的淋巴囊肿形成率等并发症困扰。尽管前哨淋巴结活检(SLNB)能降低并发症，但并非所有患者都适用。在骨科领域已证实有效的伤口内万古霉素粉末干预，能否为妇科肿瘤患者带来福音？这项由美国Women & Infants Hospital团队开展的创新研究给出了重要线索。

研究采用单中心非盲随机对照设计，纳入30例外阴癌患者（最终27例完成手术），1:1随机分配至万古霉素组（1g/侧）或对照组。主要评估指标为试验可行性（招募率97%、保留率90%），次要指标包括30天复合并发症率（感染、切口裂开、再入院）和不良反应。

关键技术方法包括：标准化手术流程（术前抗生素、氯己定消毒）；分层随机分配；47侧腹股沟手术创面（含18例SLNB和22例全清扫）的干预实施；30天电话随访问卷采集并发症数据；采用卡方检验进行组间比较。

【结果】

1. 可行性评估：证实高招募率(97%)和完美干预依从性(100%)，平均手术时间96分钟(万古霉素组) vs 117分钟(对照组)。

2. 并发症比较：万古霉素组仅1例血肿(8%)，对照组3例感染(21%，含1例切口裂开)，虽无统计学差异(p=0.32)，但感染率呈现清零趋势。值得注意的是，对照组3例报告切口周围皮疹，其中2例确诊感染。

3. 安全性数据：未观察到全身过敏、肾功能损害或耐药菌感染（基于1例培养结果）。

4. 亚组分析：万古霉素组SLNB比例更高(60% vs 22%)，可能低估干预效果，因SLNB本身并发症率较低。

讨论部分指出三个关键发现：首先，该干预在妇科肿瘤领域的转化应用具有高度可行性，每支万古霉素仅2美元的成本优势显著。其次，尽管样本量限制未达统计学差异，但21% vs 0%的感染率差异与骨科文献报告的50%降幅趋势一致。最后，针对手术类型（SLNB vs 全清扫）和引流管使用等混杂因素，建议后续研究进行分层设计。

这项发表在《Gynecologic Oncology Reports》的研究具有双重价值：方法学上建立了妇科领域抗生素局部应用的标准流程；临床上为高并发症风险的ILND手术提供了潜在解决方案。特别是对于不适合SLNB的晚期患者，这种借鉴自骨科的低成本技术可能成为改善生活质量和治疗连续性的关键突破。未来需要通过多中心试验验证其在更大人群中的效益，并探索对长期生存结局的影响。