新型抗高血压-降血脂四联组合药物的绿色光谱分析技术开发与生态评估

本研究针对新型抗高血压-降血脂四联复方药物（含AML/LOS/ROS/EZE）的分析难题，开发了基于CM-SS、CWT、AAD和MC的绿色光谱分析技术，实现了7-40 μg/ml范围内各组分的同步精准检测。通过AGREE、BAGI等工具验证，该方法兼具环境友好性（乙醇溶剂）与实用性，为复杂复方药物的质量控制提供了创新解决方案。

　　

心血管疾病是全球死亡的首要原因，高血压与高脂血症的共病现象日益普遍。传统单一药物治疗存在患者依从性差、疗效有限等问题，而新型四联复方制剂Amosartan XQ^?（含氨氯地平AML、氯沙坦LOS、瑞舒伐他汀ROS和依折麦布EZE）通过协同作用展现出显著优势。然而，这种关键比例（0.1:1:0.1:0.2）的四组分混合物存在严重光谱重叠，传统分析方法难以实现同步检测，且现有技术往往忽视环境可持续性要求。

为突破这一技术瓶颈，研究人员开发了系列绿色光谱分析方法。通过巧妙利用AML和ROS的扩展光谱区域，采用常数倍增结合光谱减法（CM-SS）成功分离四组分混合物，再通过连续小波变换（CWT）或比值光谱处理（AAD/MC）解析LOS与EZE的干扰。研究特别引入标准添加策略解决低浓度组分定量难题，并系统评估了方法的生态效益。

关键技术路线包含：1）基于JASCO V-650分光光度计的紫外光谱扫描（200-450 nm）；2）MATLAB^?实现的Daubechies小波变换（db4, a=200）和均值中心化处理；3）采用乙醇为绿色溶剂的样品前处理；4）通过AGREE、BAGI等6种工具进行生态评估。

研究结果方面：

1. 扩展光谱区处理：CM-SS法在360-390 nm（AML）和310-324 nm（ROS）稳定区实现组分分离，回收率达99.73±1.40%（AML）和99.63±1.68%（ROS）。
2. D⁰光谱处理：CWT选用db4小波在251.2 nm（LOS）和254.4 nm（EZE）解析重叠峰，RSD<1.7%。
3. 比值光谱处理：AAD法通过262.8 nm等吸收点建立单一方程系统，MC法则在248.5-248.6 nm实现无零限制定量。
4. 生态评估：乙醇溶剂（GSST评分6.6）使方法获AGREE 0.81分，BAGI实用性评分75分，RGB12白度评估显示优异综合性能。

这项发表于《Green Analytical Chemistry》的研究，首次建立了四联复方药物的同步分析体系，其创新性体现在：1）将CM-SS与智能算法结合解决复杂基质问题；2）通过标准添加策略克服关键比例检测限制；3）开创性地整合绿色化学（GAC）与白色分析化学（WAC）理念。该技术为复方制剂的质量控制提供了新范式，同时响应了制药工业减少有机溶剂消耗的可持续发展需求，对推动心血管疾病精准治疗具有重要价值。