全球104国卫生技术评估体系现状调查：推动全民健康覆盖的循证决策路径

为揭示各国卫生技术评估(HTA)体系发展现状，世界卫生组织(WHO)对104个国家开展全球调查，系统分析了HTA在立法框架、资源配置、评估流程等方面的实施差异。研究发现高收入国家HTA制度化程度更高，但全球普遍存在公众认知不足、机构建设薄弱等障碍，为优化卫生资源配置提供了关键循证依据。

　　

在全球医疗卫生体系面临资源有限性与需求无限性矛盾的背景下，如何通过科学决策实现全民健康覆盖(Universal Health Coverage, UHC)成为核心挑战。卫生技术评估(Health Technology Assessment, HTA)作为连接证据与政策的桥梁，通过多学科方法评估医疗技术价值，已在发达国家广泛应用。然而中低收入国家HTA发展仍面临制度化不足、资源短缺等问题，且全球缺乏系统性比较研究。

为填补这一空白，世界卫生组织的研究团队开展了迄今规模最大的跨国HTA现状调查。研究基于WHO提出的五维制度化框架（授权立法、制度安排、评估程序、监测评价），对104个具有国家层面正式决策流程的国家进行问卷分析。结果显示，尽管78%国家将HTA用于卫生规划预算，75%用于临床指南制定，但不同收入国家差异显著：高收入国家立法要求(67%)和公共预算支持(74%)比例远高于低收入国家(46%和31%)。值得注意的是，仅31%国家的HTA结果具有法律约束力，且低收入国家最突出的障碍是HTA认知不足(38%)与机构建设滞后(17%)。

研究采用多阶段混合方法：通过WHO Dataform平台以5种联合国语言发放电子问卷；采用分层抽样策略，优先通过WHA 67.23决议官方渠道联系受访者，辅以区域办公室推荐；数据清洗后按世界银行收入分组进行描述性分析。关键创新点在于突破传统HTA机构调查范围，涵盖非冠名HTA的决策流程，首次系统揭示不同发展阶段国家的实施差异。

【3.1 响应率与决策功能】
104个应答国家中62%明确使用HTA术语，高收入国家更普遍(28/36)。HTA功能集中于卫生规划(81%)和临床指南(78%)，但绩效支付方案应用最少(31%)，反映HTA在战略采购中的潜力尚未充分释放。

【3.2 授权与法律框架】
立法要求存在明显梯度：高收入与中高收入国家分别达67%和60%，而中低收入国家仅30%。具有法律约束力的HTA结果占比不足1/3，提示政策执行力亟待加强。

【3.3 制度安排】
人力资源配置呈两极分化：27%国家拥有6-20名专职人员，但12%机构规模超百人。跨国协作中，政府机构(54/67)和学术界(46/67)是主要合作伙伴，患者组织(21/67)和产业界(17/67)参与度较低。

【3.4 评估与决策程序】
安全性和临床效果是最常用评估标准，但预算影响(38%)和公平性(29%)考量不足。仅19%国家设定官方成本效果阈值，其中42%实施差异化管理，反映经济评估标准尚未统一。

【3.5 监测评价】
仅31%国家建立HTA影响评估机制，最常用指标是临床结局变化(75%)和实践差异(59%)，但法律修订(10/32)和组织变革(14/32)监测薄弱。

研究结论强调，HTA全球化进程呈现"制度鸿沟"：高收入国家体系相对成熟但需加强社会参与和申诉机制；中低收入国家则面临认知、资源和能力三重挑战。创新性发现包括：(1)非冠名HTA流程在资源有限国家的适应性创新；(2)经济评估方法应用存在显著地区差异；(3)快速评估机制在疫情等突发事件中的重要性凸显。

该研究为WHO《2030年HTA战略》提供了基准数据，其政策价值在于：首次绘制全球HTA发展光谱，揭示不同资源水平国家的最佳实践路径；提出制度建设的"渐进式"框架，指导各国根据发展阶段选择优先领域；特别指出提升HTA政策转化率需要加强立法保障(如将54%的现有立法要求提升为具有约束力的决策机制)和跨部门协作(如扩大患者组织参与度)。这些发现对实现可持续发展目标(SDGs)中的UHC指标具有重要指导意义。