全球卫生技术评估(HTA)机构的多样化结构与方法:范围综述与启示

【字体: 时间:2025年05月27日 来源:Health Policy and Technology 3.4

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  本研究系统综述了全球56个国家69个卫生技术评估(HTA)机构的结构与方法,揭示其政府主导(77%)、经济评估主导(96%)等共性特征,同时发现患者参与(46%未明确描述)和技术评估标准等关键差异,为各国建立或优化HTA体系提供了重要参考框架。

  

在医疗资源日益紧张的全球背景下,如何科学评估医药技术的价值成为各国医疗体系面临的共同挑战。卫生技术评估(Health Technology Assessment, HTA)作为连接科研成果与医疗决策的桥梁,其机构设置和运行模式的差异直接影响着医疗资源的配置效率。这项发表在《Health Policy and Technology》的研究,由巴西卫生部资助的研究团队开展,首次对全球HTA机构进行了系统性"体检"。

研究团队通过范围综述方法,系统检索了INAHTA、EUnetHTA等国际HTA网络数据库,最终纳入69个来自56个国家的HTA机构。采用标准化数据提取表收集机构特征,通过描述性统计分析揭示全球HTA实践的共性与特性。

结构特征结果显示,欧洲机构占比最高(56%),政府背景机构达77%。值得注意的是,12个国家存在多个HTA机构形成"评估生态",如法国拥有HAS和CEPS双机构体系。在功能定位上,74%机构仅提供咨询建议,而19%直接拥有决策权。

评估方法方面呈现高度一致性:96%机构开展经济评估,其中成本效益分析和预算影响分析成为"黄金标准"。但技术评估的触发机制差异显著,65%依赖企业申请,而部分国家采用主动评估模式。

利益相关方参与揭示重要缺口:46%机构未明确描述患者参与机制,仅42%将患者意见纳入决策考量。在透明度建设方面,17%机构通过收取评估费维持运作,这可能影响评估的公信力。

这项研究犹如绘制了全球HTA实践的"基因图谱",既揭示了政府主导、经济评估为核心的基础框架,也凸显出患者参与不足等结构性问题。特别值得注意的是,研究结果已直接应用于巴西新建HTA机构的方案设计,证实其现实指导价值。对发展中国家而言,这项研究提供了可借鉴的"模块化"建设思路——既可采用欧洲的严谨经济评估模型,也可吸收加拿大等国的多方参与机制。

该研究的真正突破在于建立了首个全球HTA机构比较框架,未来研究可在此基础上深入分析不同模式对医疗政策的影响。随着基因治疗等高新技术涌现,HTA机构将面临更复杂的评估挑战,这项基线研究为此类探索奠定了关键基础。从政策视角看,研究暗示需要建立国际统一的HTA标准框架,同时保留适应当地医疗体系的灵活性——这或许是实现全球医疗资源优化配置的新路径。

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