欧洲首例无导线心房起搏器的真实世界研究：植入效率、安全性及早期随访结果分析

为解决传统起搏器长期并发症问题，研究人员首次在欧洲开展主动固定式无导线心房起搏器（AVEIRTM AR/DR）的真实世界研究。结果显示45例患者均成功植入，并发症率仅4.4%，设备性能稳定，但双腔系统电池寿命（5.8年）显著短于单腔（11.9年），为无导线起搏技术优化提供重要依据。

　　

论文解读

心脏起搏技术正经历从传统导线系统向无导线时代的跨越。尽管单腔右心室无导线起搏器（LP）已显著降低导线相关并发症，但缺乏心房起搏功能导致房室（AV）同步性不足（仅70-90%），且被动固定设计增加取出难度。这些缺陷限制了患者适用范围，尤其对需心房支持的患者。2023年，全球首个主动固定双腔无导线系统（AVEIR^TM DR）问世，其植入体间（i2i^TM）通信技术有望提升AV同步性，但早期研究显示并发症率较高（9.7%）、植入耗时较长。在此背景下，瑞士的研究团队首次在欧洲真实世界环境中评估该系统的可行性。

研究纳入2024年7月至2025年1月接受AVEIR^TM AR或DR植入的45例患者，采用前瞻性单中心单术者设计。关键技术包括：超声引导股静脉穿刺、右心房造影定位、主动螺旋固定测试，以及i2i^TM通信参数优化。术后通过设备检测阻抗、阈值、感知及电池寿命，并统计AV同步性数据。

研究结果
患者人群
队列平均年龄75.5岁，主要适应症为房室传导阻滞（57.8%）和窦房结疾病（33.3%）。48.9%接受新发DR植入，20%为心室单腔升级至双腔，31.1%仅植入AR。

植入过程与并发症
所有AR均成功定位于右心耳基底部，心室设备主要置于室间隔中部（67%）。中位手术时间仅30分钟，显著短于IDE研究的86.3分钟。2例（4.4%）发生心包积液，均保守治疗，无设备移位。

设备性能
随访21天显示：AR阻抗从340Ω降至310Ω，P波感知从1.5mV提升至3.75mV；VR R波感知达10.1mV。AR单腔电池寿命（11.9年）显著优于双腔（5.8年，p<0.001）。i2i^TM通信中位成功率A2V为88%，V2A为87%，但41%患者至少一个方向低于80%，需调整信号强度等级。

讨论与意义
该研究证实了无导线心房起搏器在欧洲人群中的高效性与安全性，手术时间短且无需复位，但双腔系统的电池消耗和i2i^TM稳定性仍是挑战。与IDE研究相比，更高的右心耳基底部定位率（100% vs 61%）可能降低移位风险，但心包积液率略高（4% vs 0.3%），提示操作权衡。i2i^TM通信虽未达IDE研究水平（93.6%），但通过保护算法仍可维持临床可接受的AV同步性。

研究局限性包括单中心设计、短随访期和样本量较小。未来需长期数据评估非生理性右室起搏影响及设备取出可行性。尽管如此，这项首个欧洲真实世界研究为无导线双腔起搏的优化路径提供了关键证据，强调患者选择、阶段性植入策略和定期参数调整的重要性，推动该技术向更广泛临床应用迈进。