穴位埋线治疗成人单纯性肥胖的随机对照双盲试验：疗效与安全性评估

《Integrative Medicine Research》：Effect of acupoint catgut embedding for simple obesity in adults: A randomized controlled double-blind trial

推荐：为解决单纯性肥胖治疗中高质临床证据不足的问题，研究人员开展了一项随机对照双盲试验，比较穴位埋线（ACE）与假埋线的疗效。结果显示，ACE组体重减轻更显著（2.8 kg vs. 1.95 kg），且能改善体脂分布、腰围及食欲指标，证实ACE是一种安全持久的肥胖辅助疗法。

　　

肥胖已成为全球公共卫生挑战，尤其单纯性肥胖（由营养过剩和运动不足引起）占肥胖病例的绝大多数。世界卫生组织（WHO）数据显示，2016年全球39%的成年人超重或肥胖，预计到2030年这一数字将大幅上升。肥胖不仅增加2型糖尿病（T2D）、心血管疾病（CVD）等代谢性疾病风险，还带来沉重的社会经济负担。尽管现有疗法如饮食控制、药物和手术存在局限性，穴位埋线（Acupoint Catgut Embedding, ACE）作为一种结合针灸原理的微创疗法，因其操作简便、效果持久且成本较低，在中国被广泛用于肥胖治疗。然而，既往研究存在设计缺陷和安全性争议，亟需高质量临床证据验证其疗效。

为填补这一空白，南方医科大学第五附属医院的研究团队开展了一项单中心、前瞻性、随机对照双盲试验，纳入120例BMI≥24 kg/m²的单纯性肥胖患者，随机分为真ACE组（59例）和假ACE组（60例）。真ACE组在特定穴位（如ST36、RN12等）植入胶原线，假ACE组仅进行模拟操作。主要终点为12周治疗后的体重变化，次要终点包括体脂指标、腰臀比（WHR）及食欲评分等。研究严格遵循盲法设计，采用“一针一穴”策略确保操作者与受试者双盲，并通过生物电阻抗分析仪（InBody）等设备客观评估疗效。

主要技术方法
研究采用随机序列分配、双盲操作（通过独立助理预置材料），使用生物电阻抗分析仪测量体成分，并通过Power of Food Scale评估食欲。统计分析结合意向治疗（ITT）和符合方案集（PPS）分析，采用Friedman检验和Mann-Whitney U检验比较组间差异。

研究结果

1. 基线特征：两组在性别、年龄、BMI等指标上无显著差异（P>0.05）。
2. 主要结局：真ACE组体重减轻更显著（2.8 kg vs. 1.95 kg，P<0.001），且效果持续至随访期。
3. 体脂状态：真ACE组内脏脂肪等级（VFG）在随访期显著改善（P<0.05）。
4. 身体围度：真ACE组腰围、大腿围等减少更明显（P<0.01），WHR全程优于假组。
5. 食欲调控：真ACE组食欲因子（如F1-F4）累积降幅显著（P<0.05）。
6. 安全性：不良事件发生率3.2%（如皮下淤血），组间无差异（P>0.05）。

结论与意义
该研究证实ACE能有效减轻体重并改善体脂分布，疗效可持续至少3个月，且安全性良好。其机制可能涉及食欲抑制与局部代谢调节。创新性的双盲设计为后续研究提供了方法学参考。尽管存在单中心、随访期较短等局限，但结果为ACE治疗单纯性肥胖提供了迄今最严谨的临床证据，支持其作为肥胖管理的补充疗法。未来需多中心长期研究进一步验证疗效，并探索其对不同肥胖亚型的作用。论文发表于《Integrative Medicine Research》，为中西医结合肥胖治疗领域贡献了重要数据。