TFNA髓内钉断裂风险增加：一项对比其他常用植入物的回顾性队列研究

本研究针对Trochanteric Fixation Nail Advanced（TFNA）髓内钉临床使用中出现的断裂问题，通过回顾性分析1665例患者数据，发现TFNA断裂风险显著高于Gamma3/PFNA等对照组（OR=2.66，p=0.047），平均断裂时间提前至177天。研究为骨科植入物选择提供循证依据，对降低股骨转子间骨折术后并发症具有重要指导价值。

　　

随着人口老龄化加剧，股骨转子间骨折成为老年患者常见创伤，其中髓内钉固定是治疗不稳定性骨折的金标准。2018年推出的Trochanteric Fixation Nail Advanced（TFNA）因其近端直径较前代PFNA减少2mm，临床使用中频繁报告断裂问题，引发对植入物安全性的争议。目前关于TFNA断裂风险的研究结论不一，且缺乏与其他主流植入物的系统对比。芬兰坦佩雷大学医院的研究团队通过大样本临床数据分析，首次揭示了TFNA在断裂风险和时效性上的显著差异。

研究团队采用回顾性队列研究方法，手工筛选2014-2020年间1665例接受髓内钉固定的患者数据，涵盖TFNA（754例）、Gamma3（462例）、PFNA（234例）、TFN（211例）和Intertan（4例）五种植入物。通过Cox回归和逻辑回归分析比较断裂风险，并采用牛津髋关节评分（Oxford Hip Score, OHS）评估翻修术后功能结局。

结果部分显示，21例（1.3%）发生髓内钉断裂，其中TFNA占比高达71.4%（15例），断裂率2.0%显著高于Gamma3的1.1%和PFNA的0.4%。更值得注意的是，TFNA平均断裂时间（177天）较Gamma3（292天）提前近4个月。逻辑回归分析证实TFNA组断裂风险是非TFNA组的2.66倍（95%CI 1.01-6.99）。断裂病例中66.7%接受过切开复位，该因素使断裂风险增加5倍。

在翻修策略方面，全髋关节置换术（THA）占38.1%，再钉固定占28.6%，角钢板固定占23.8%。术后OHS评分显示THA组（38.6±9.8）与再固定组（36.3±7.8）功能恢复相当。值得注意的是，所有再钉固定病例均需二次翻修，而THA组无此现象。

讨论部分指出，TFNA断裂风险增加可能与其近端直径缩减导致的机械强度降低有关。虽然现有文献报道的总体断裂率为0.06%-7%，但本研究首次通过多植入物对比证实TFNA的相对高风险。研究局限性包括未评估复位质量对断裂的影响，以及缺乏"无断裂组"的尖端-顶点距离（Tip-apex distance）数据。

该研究为临床植入物选择提供了重要循证依据：对于高风险患者（如需切开复位者），应考虑选用Gamma3等替代产品；一旦发生断裂，THA可能是比再钉固定更可靠的翻修方案。这些发现对降低股骨近端骨折术后并发症、改善患者预后具有重要指导意义，也为植入物制造商改进产品设计提供了临床数据支持。