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本综述系统评估化疗所致恶心呕吐(CINV)风险预测模型,纳入 17 项研究 62 个模型,发现模型性能尚可但普遍存在偏倚风险,深林模型表现突出。高频预测因子包括年龄、化疗方案等,建议参考 TRIPOD 指南优化研究,加强大样本及多中心验证。
摘要
背景
化疗所致恶心呕吐(Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting, CINV)增加癌症患者医疗负担并导致不良临床结局。尽管已开发许多 CINV 风险预测模型,但其方法学质量和适用性仍不明确。
目的
系统回顾和评价现有关于癌症患者 CINV 风险预测模型的研究。
方法
系统检索 PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、CINAHL、Scopus、中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库,检索时间从建库至 2024 年 10 月 1 日。由两名作者基于预测模型偏倚风险评估工具(Prediction Model Risk of Bias Assessment Tool, PROBAST)和预测模型研究系统评价数据提取工具(Data Extraction for Systematic Reviews of Prediction Modeling Studies, CHARMS)独立进行研究批判性评价和数据提取。
结果
共检索到 4195 篇文献,最终纳入 17 项研究,包含 62 个 CINV 预测模型。纳入研究的样本量为 137 至 2215 例,曲线下面积(Area Under the Curve, AUC)为 0.602 至 0.850。本研究中,深林模型表现出较强的区分度和校准度,优于传统机器学习和传统回归模型。深林模型中五个最重要的预测因子为肌酐清除率、年龄、性别、预期性恶心呕吐(Anticipatory Nausea and Vomiting, ANV)和止吐方案。在所有纳入研究中,年龄、化疗方案、化疗周期、饮酒史、既往 CINV 发作史、化疗前睡眠质量、性别、止吐方案、孕吐史、预期性恶心呕吐是最常报告的预测因子。所有研究均被评定为高偏倚风险,主要原因是参与者和分析领域的报告不佳,9 项研究的适用性存在高度担忧。
结论
CINV 预测模型的研究尚处于发展阶段,预测因子既有共性也有差异。尽管 CINV 模型的总体性能可接受,但大多数研究存在方法学缺陷,且很少有模型经过验证。未来研究应参考个体预后或诊断多变量预测模型的透明报告(Transparent Reporting of a Multivariable Prediction Model for Individual Prognosis or Diagnosis, TRIPOD)指南进行模型设计、实施和报告。此外,需要更大样本量和多中心外部验证的研究来增强预测模型的稳健性。
注册
本研究方案已在 PROSPERO 注册(注册号:CRD42024505012)。
已知信息
- CINV 是化疗常见并发症,可降低患者生活质量,并可能阻碍进一步治疗。
- 许多研究已开发和验证 CINV 风险预测模型,但尚未对这些模型进行系统回顾和评价。
本文补充内容
- 本综述检索了当前 CINV 预测模型,总结了它们的预测性能,评估了它们的偏倚风险,并确定了表现最佳的模型。
- CINV 最常用的预测因子包括年龄、化疗方案、化疗周期、饮酒史、既往 CINV 发作史、化疗前睡眠质量、性别、止吐方案等。
背景
CINV 是接受化疗的癌症患者最恐惧和常见的不良反应。这些症状可能导致严重的代谢紊乱、营养不良、身体虚弱,增加不良情绪反应的风险,甚至影响患者对化疗方案的依从性(Gautam 等人,2023;Gupta 等人,2021;Sommariva 等人,2016)。传统上,CINV 已被分类为...
方法
本研究方案已在国际系统评价前瞻性注册库(PROSPERO;注册号:CRD42024505012)注册。
研究选择
研究选择过程遵循系统评价和 Meta 分析的首选报告项目(Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses, PRISMA)2020(Page 等人,2021)流程图,如图 1 所示。通过数据库检索共获得 4195 条记录,排除 1276 条重复记录。通过阅读标题和摘要,排除 2919 篇文章。随后,阅读全文后排除 131 篇文章,最终纳入 17 篇文献进行综述(Cao 等人,2021;Deng 等人,2022;Dranitsaris 等人,...)
讨论
据我们所知,这是第一项全面综述癌症患者 CINV 现有预测模型的系统评价。本综述最终纳入 17 项研究,包含 62 个模型。我们总结了这些模型的特征、性能,并评估了它们的偏倚风险和适用性。这些模型报告了中等至良好的预测性能。我们还列出了最常报告的预测因子。然而,所有...
意义
CINV 模型的研究仍处于发展阶段,在临床实践中实施之前必须解决许多挑战。首先,需要进一步考虑现有预测因子是否充分代表 CINV 的影响因素,因为候选预测因子可能不全面。随着机器学习和大数据研究的兴起,医疗数据...
局限性
我们的研究存在几个局限性。首先,我们仅纳入了英文和中文发表的研究,这可能导致发表偏倚,并可能遗漏了一些潜在的研究。其次,大多数模型是在中国开发和验证的,存在地理局限性。此外,由于显著的...,我们无法对预测 CINV 风险的模型的预测性能进行定量分析。
结论
本系统评价评估了 17 项描述癌症患者 62 个 CINV 预测模型的研究。根据 PROBAST 工具,所有模型均表现出高偏倚风险,8 项研究对其适用性提出了担忧。此外,我们的研究表明,预测因子的选择、测量 CINV 的时间以及模型的呈现需要进一步完善和发展。
CRediT 作者贡献声明
- 王永健:写作 - 评审与编辑,写作 - 初稿,监督,方法学,资金获取,正式分析,数据管理,概念化。
- 郑瑞爽:写作 - 评审与编辑,写作 - 初稿,监督,资源,方法学,正式分析。
- 吴云亭:可视化,资源,正式分析,数据管理。
- 刘婷:验证,方法学,数据管理。
- 郝丽倩:验证,数据管理。
- 刘珏:验证,数据管理。
- 史丽丽:...
利益冲突声明
作者报告无利益冲突。