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为探究非同轴经导管主动脉瓣置换术（TAVR）对临床结局的影响，研究人员分析伯尔尼 TAVI 注册中心数据，发现非同轴部署与早期安全性受损及 1 年生物瓣膜失败风险增加相关，为优化 TAVR 操作提供依据。
在心脏瓣膜疾病治疗领域，经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement, TAVR）已成为严重主动脉瓣狭窄患者的重要选择。然而，术后瓣周反流（paravalvular regurgitation, PVR）、永久起搏器（permanent pacemaker, PPM）植入等并发症仍困扰临床，且瓣膜与原生瓣环的位置关系对预后的影响尚不明确。如何通过精准定位提升手术安全性与远期疗效，成为亟待解决的问题。
为揭示非同轴瓣膜部署的临床影响，瑞士伯尔尼大学医院（Bern University Hospital）的研究团队对伯尔尼经导管主动脉瓣植入术（TAVI）注册中心的 2025 例患者展开回顾性分析。该研究发表于《JACC: Advances》，首次系统评估了 TAVR 中瓣膜同轴性与临床结局的关联，为优化手术操作提供了关键证据。
研究主要采用二维氟透视（fluoroscopy）技术，通过测量原生瓣环与人工瓣膜框架的轴向角度评估同轴性，并依据角度将患者分为三组（低、中、高 tertile）。同时结合术前 CT 评估左心室流出道（left ventricular outflow tract, LVOT）钙化体积，记录手术方式（球囊扩张式与自膨式瓣膜选择、预扩张与后扩张使用）及术后并发症，采用 Valve Academic Research Consortium-3（VARC-3）标准定义早期安全性终点，追踪 1 年生物瓣膜失败（bioprosthetic valve failure, BVF）发生率。
临床特征与手术细节
患者平均年龄 81.6±6.5 岁，女性占 43%，胸外科医师协会预测死亡率（STS-PROM）4.2%±3.3%。高同轴性角度组（4.8-21.7°）女性比例更高（46.8%），LVOT 钙化体积显著大于其他组（13.8 vs 9.5/9.8 mm3）。手术中，该组更少使用球囊扩张式瓣膜（58.8%），更多采用后扩张（24.8%），提示复杂解剖结构可能影响瓣膜定位。
短期与长期结局
术后 30 天，高角度组早期安全性达标率仅 56.2%，显著低于低角度组的 82.7%（aHR=0.67, P<0.001），中度以上 PVR 发生率（2.7%）和 PPM 植入率（33.6%）均显著升高。1 年随访显示，高角度组 Stage-2 BVF 发生率 1.5%，是低角度组（0.6%）的 2.5 倍（HR=3.47, P=0.016），但全因死亡率、卒中率无组间差异。长期随访（中位 370 天）显示，各组在全因死亡、心血管事件等方面无显著差异，但高角度组 BVF 风险仍呈上升趋势（HR=1.86, P=0.060）。
影响因素与机制
多因素分析表明，LVOT 钙化体积大、使用自膨式瓣膜是非同轴植入的独立危险因素，而预扩张可降低风险（aOR=0.79, P=0.036）。研究推测，钙化病变导致瓣膜锚定不稳，自膨式瓣膜径向力分布差异可能加剧倾斜，而非同轴部署通过增加瓣叶剪切应力、压迫传导系统，导致 PVR 和 PPM 风险升高。
结论与启示
该研究证实，非同轴 TAVR 部署与早期安全性受损及 1 年 BVF 风险增加显著相关，LVOT 钙化和瓣膜类型是关键影响因素。临床实践中，对高钙化负荷患者可优先选择球囊扩张式瓣膜并实施预扩张，以优化瓣膜同轴性。尽管长期结局差异未达统计学显著，非同轴部署对瓣膜耐久性的潜在影响仍需进一步随访验证。研究为 TAVR 术前规划、器械选择及并发症防控提供了重要参考，推动精准介入治疗的发展。
