
-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
日本真实世界数据库中慢性肾脏病(CKD)的诊断现状:CHECK-CKD研究揭示早期诊断的迫切性
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月28日 来源:Clinical and Experimental Nephrology 2.2
编辑推荐:
为解决日本慢性肾脏病(CKD)诊断率低、肾功能检测不足的问题,研究人员基于2014-2023年日本DeSC医疗数据库(覆盖287,999例新符合CKD诊断标准的患者),开展了一项回顾性观察研究。结果显示,CKD诊断率长期停滞在3%左右,糖尿病(OR 1.84)、贫血(OR 2.30)等合并症及医疗机构血/尿检测(OR 5.02)是诊断关键因素;早期诊断(3a期)可显著降低36个月内心肾事件发生率(4.5% vs 3b期12.4%)。该研究为提升CKD早期筛查策略提供了重要循证依据。
论文解读
慢性肾脏病(CKD)就像一位“沉默的杀手”,早期症状隐匿却可能引发终末期肾病、心血管事件甚至死亡。日本作为全球老龄化最严重的国家之一,CKD患者数量已突破1480万,但令人震惊的是,2017年仅39.3万患者接受持续治疗,这意味着数百万患者未被诊断或干预。尽管2018年日本修订了CKD临床实践指南,2021年首个钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2抑制剂)获批用于CKD治疗,但这些进展是否真正提升了临床诊断效率?答案似乎并不乐观。
为了揭开这一谜团,来自日本的研究团队利用覆盖1880万人口的DeSC医疗数据库(2014-2023年),开展了一项名为CHECK-CKD的大规模回顾性研究。他们筛选出287,999例首次通过体检符合CKD标准(eGFR<60 mL/min/1.73 m2和/或尿蛋白定性≥1+)的患者,追踪其诊断率变化、影响因素及预后差异。研究结果近期发表于《Clinical and Experimental Nephrology》,如同一记警钟,揭示了日本CKD管理中的关键短板。
关键技术方法
研究团队采用多源数据库(含医保索赔和体检数据)进行回顾性分析,通过国际疾病分类(ICD-10)代码识别CKD诊断及合并症,匹配22,207对病例进行逻辑回归分析,并利用Kaplan-Meier法评估不同CKD分期(3a vs 3b)的心肾事件发生率。
研究结果
诊断率十年停滞,检测不足成硬伤
数据分析显示,2017年(肾脏病对策委员会成立)、2018年(指南更新)和2021年(SGLT2抑制剂上市)的CKD年诊断率分别为3.0%、3.3%和3.4%,始终在低位徘徊。更触目惊心的是,2021-2022年新发CKD患者中,仅43.3%和20.9%在医疗机构完成了血/尿检测。即便在糖尿病、心衰等高危人群中,未检测比例仍高达28.4%-72.5%,暴露出临床实践与指南的严重脱节。
诊断驱动因素:检测行为比疾病本身更关键
通过1:1匹配分析发现,医疗机构血检(OR 5.02)和尿检(OR 4.11)是诊断的最强预测因子,远超糖尿病(OR 1.84)、贫血(OR 2.30)等传统风险因素。这提示医生对肾功能检测的忽视,可能是漏诊的核心原因。
早诊价值:3a期vs 3b期预后鸿沟
对8,583例3a期(eGFR 45-59)和479例3b期(eGFR 30-44)患者的追踪显示,36个月内心肾事件(含透析、心梗、心衰住院等)发生率相差近3倍(4.47% vs 12.36%)。深入分析发现,3b期患者确诊时eGFR年降幅更大(中位数65.7→43.9 mL/min/1.73 m2),印证快速肾功能下降与不良预后的强关联。
结论与启示
这项研究首次系统揭示了日本CKD诊断的三大困局:检测率低、指南落实不足、高危人群管理缺位。其核心价值在于:
正如作者Toshiki Moriyama团队强调,在SGLT2抑制剂等新型治疗手段问世的今天,完善“体检-检测-诊断”链条,将是打破CKD管理僵局的关键一步。这项研究不仅为日本,也为全球老龄化社会的慢性病防控提供了重要范式。
生物通微信公众号
知名企业招聘