冠状动脉分叉病变治疗策略的随机对照研究：Culotte与DK-crush支架置入术在非左主干分叉病变中的疗效比较

针对非左主干冠状动脉分叉病变的最佳双支架技术选择争议，德国弗莱堡大学团队开展了一项多中心随机对照试验（BBK-3），比较Culotte与DK-crush支架术对9个月最大管腔狭窄百分比的影响。研究采用第三代药物洗脱支架（DES），通过定量冠状动脉造影（QCA）评估主要终点，为复杂分叉病变的血运重建策略提供高级别循证依据。

　　

冠状动脉分叉病变的介入治疗始终是心血管领域的难点，尽管现行指南推荐临时性边支支架策略，但对于真性分叉病变（Medina 1,1,1或0,1,1），双支架技术的优劣仍存争议。既往研究如DK-CRUSH III显示双对吻挤压（DK-crush）技术在左主干分叉病变中的优势，而BBK-2试验则发现裤裙（Culotte）支架在非左主干病变可能更具潜力。这种矛盾促使弗莱堡大学医疗中心领衔开展了BBK-3研究，旨在第三代药物洗脱支架时代明确两种技术的疗效差异。

研究团队采用多中心随机对照设计，纳入400例非左主干真性分叉病变患者，比较Culotte与DK-crush术后9个月的最大管腔狭窄百分比（QCA评估）。关键技术包括：1）标准化手术流程（根据欧洲分叉俱乐部共识）；2）使用SynergyTM支架统一器械；3）核心实验室盲法分析QCA数据；4）临床随访12个月评估MACE（死亡、心梗、急诊搭桥或TLR复合终点）。

主要研究结果：

1. 手术成功率：两组均实现>95%的器械成功率（残余狭窄<30%），证实两种技术在操作可行性上无显著差异。
2. 影像学终点：Culotte组9个月最大狭窄百分比显著低于DK-crush组（20% vs 26.7%，p<0.05），支持其减少支架内再狭窄的假设。
3. 临床预后：12个月TLR发生率Culotte组为4.1% vs DK-crush组7.8%（p=0.08），虽未达统计学差异但显示趋势。
4. 安全性指标：两组BARC 3-5级出血与支架血栓发生率相当，提示技术选择不影响安全性。

结论与意义：
该研究首次在严格随机对照条件下证实，对于非左主干真性分叉病变，Culotte支架术较DK-crush能更有效降低解剖学再狭窄风险。这一发现挑战了既往认为DK-crush普遍优越的观点，为特定解剖特征（分支直径差≤1mm）的患者提供了个性化治疗选择。值得注意的是，研究采用统一支架平台（SynergyTM），其结论可能不适用于其他第三代DES。

临床转化价值体现在三方面：1）优化复杂PCI的术式选择；2）减少重复血运重建的医疗负担；3）为指南更新提供1类证据。未来需延长随访验证长期疗效，并探索血管内成像（IVUS/OCT）对技术优化的作用。这项由Faridun Rahimi等学者发表在《Journal of Cardiovascular Translational Research》的研究，标志着分叉病变治疗从经验医学向精准医学迈进的重要一步。