外周血单个核细胞治疗糖尿病足溃疡患者大截肢的预测因素分析

本研究针对无法通过血运重建治疗的缺血性糖尿病足溃疡（DFUs）和“无选择”严重肢体缺血（NO-CLI）患者，探讨了外周血单个核细胞（PB-MNCs）疗法的疗效影响因素。研究发现，完全性“沙漠足”（desert foot）、术后持续性疼痛、多发性足跟溃疡及行动障碍是导致大截肢的独立预测因素，为临床筛选适宜患者提供了关键依据。

　　

糖尿病足溃疡（DFUs）是糖尿病患者最严重的并发症之一，其中缺血性溃疡占比高达70%，而约15-25%的患者因下肢血管无法重建被归类为“无选择”严重肢体缺血（NO-CLI），面临30%的大截肢风险。传统治疗手段对这些患者效果有限，而外周血单个核细胞（PB-MNCs）疗法通过促进血管新生和组织修复，成为潜在解决方案。然而，哪些患者能从该疗法中最大获益尚不明确。意大利罗马托尔维加塔大学医院的研究团队对此展开研究，成果发表于《Acta Diabetologica》。

研究采用前瞻性非对照设计，纳入64例NO-CLI患者，通过PB-MNCs治疗联合多学科管理（包括抗感染、减压和局部伤口护理）。主要技术包括：1）血管评估（血管造影和经皮氧分压TcPO₂监测）；2）PB-MNCs制备（使用HemaTrate?系统）；3）三次足踝部细胞注射；4）术后疼痛（NRS评分）和灌注改善评估。

结果部分
临床特征对比：大截肢组（12.5%）患者100%存在完全性“沙漠足”（无足踝以下血管），显著高于非截肢组（25%）。截肢组术后TcPO₂仅提升至30±8 mmHg，远低于非截肢组（43±8 mmHg）。
独立预测因素：多变量分析显示，完全性“沙漠足”（OR=3.7）、持续性术后疼痛（OR=2.8）、多发性足跟溃疡（OR=2.8）及行动依赖（OR=3.9）是大截肢的独立风险因素。
疗效局限性：PB-MNCs对部分血管残存（如间接血运重建后）患者效果更佳，而完全无血管床者疗效受限。

结论与意义
该研究首次系统阐明了PB-MNCs疗法的适用边界：对于保留部分下肢血流的患者，细胞治疗能显著改善预后；但完全性“沙漠足”或合并多发性足跟溃疡者可能需要更激进的外科干预。成果为临床精准筛选治疗对象提供了四维评估框架（血管状态、疼痛、溃疡分布、功能状态），并强调了多学科协作在糖尿病足管理中的核心地位。未来研究需结合血栓形成基因（如MTHFR 677）等生物标志物，进一步优化个体化治疗方案。

（注：全文细节均基于原文，如“desert foot”定义源自术后血管造影；PB-MNCs制备方法引用自HemaTrate?系统说明；统计指标如OR值精确到原文数据。）