胶原填充剂皮内注射在面部皮肤改善中的疗效与安全性：一项随机对照多中心研究

推荐 为评估胶原填充剂皮内注射对面部皮肤的改善效果及安全性，来自多中心的研究人员开展了一项前瞻性随机对照试验。结果显示，治疗组在GAIS评分及皮肤粗糙度、暗沉等方面显著优于对照组，且无严重不良反应发生，证实了该疗法的安全性和有效性。

　　

翻译
随着微创美容程序需求的增加，皮内注射已成为改善皮肤状况的一种有前景的方法。然而，缺乏强有力的临床证据支持皮内注射胶原的疗效和安全性。本研究旨在探讨胶原皮内注射对面部皮肤的改善作用及其安全性。

这项前瞻性、多中心、随机、评估者盲法的临床试验纳入了480名年龄在18至65岁之间寻求面部皮肤改善的受试者。受试者被随机分为治疗组（n = 240）和对照组（n = 240）。治疗组接受了三次皮内胶原注射，每次间隔四周。评估指标包括全球美学改善量表（GAIS）、皮肤干燥和暗沉综合量表、Allergan细纹量表（AFLS）、Allergan皮肤粗糙度量表（ASRS）、皮肤水分、弹性以及安全性评价。

结果显示，GAIS评分和皮肤改善率在两组之间存在显著差异（P < 0.0001），治疗组表现出更优的疗效。皮肤水分和弹性无显著差异（P > 0.05）。在治疗结束后四周，治疗组在GAIS评分、暗沉、细纹和皮肤粗糙度方面的改善率均高于对照组。未发生与试验器械相关的严重治疗突发不良事件。

结论表明，皮内注射胶原显著改善皮肤质地，并在临床环境中显示出安全性和可靠性，为适宜候选人提供了良好的风险-收益比。本研究证据等级为I级。