藻油源DHA静脉纳米乳剂的开发：为素食患者提供可持续肠外营养解决方案

为解决长期肠外营养(PN)导致的肝损伤(IFALD)和缺乏素食友好型制剂的问题，波兰波兹南医科大学团队开发了以藻油为DHA来源、大豆卵磷脂为乳化剂的静脉纳米乳剂(NE)。研究证实NE P100（含90%磷脂酰胆碱(PC)）符合药典标准，粒径(MDD<166.2 nm)优于商用鱼油制剂Omegaven，且与PN混合物兼容、生物相容性良好，稳定性达6个月。该研究为素食患者和减少海洋资源依赖提供了创新方案。

　　

长期依赖肠外营养(PN)的患者常面临肠道衰竭相关肝病(IFALD)的威胁，其核心诱因之一是传统PN脂质乳剂中促炎的ω-6脂肪酸引发氧化应激。尽管鱼油来源的Omegaven（富含抗炎ω-3脂肪酸DHA和EPA）能缓解肝损伤，但其依赖渔业资源且含动物成分，无法满足素食患者需求。同时，全球对可持续营养和减少生态足迹的关注日益增长，亟需开发植物基替代方案。

波兰波兹南医科大学的研究团队在《Scientific Reports》发表研究，首次利用藻油（Schizochytrium sp.）作为DHA可持续来源，联合非转基因大豆卵磷脂（含90% PC），开发出全植物基静脉纳米乳剂(NE)。通过高压均质技术制备三种配方（NE P75/P100/E80），系统评估其理化性质、与商用PN混合物兼容性、注射可行性、红细胞相容性及6个月稳定性。关键发现显示，NE P100的平均液滴直径(MDD=161.1±2.6 nm)显著小于Omegaven(237.8±1.2 nm)，且大颗粒(PFAT5<0.01%)和分散性(PDI=0.11)符合美国药典(USP)标准。

关键实验技术：研究采用动态光散射(DLS)测定粒径，光阻法分析大颗粒占比，Zeta电位仪评估稳定性，体外溶血实验验证生物相容性，并与三种商用PN混合物（Lipoflex系列）进行配伍性测试。

理化特性优化：藻油碘值(82.84±0.66 mg)显示适度不饱和度，而添加阴离子表面活性剂油酸钠使Zeta电位(ZP=-24.2 mV)显著提升乳剂稳定性。NE P100在加速老化条件下MDD仅增长5.8%，优于含蛋黄卵磷脂的NE E80。

临床适配性：NE P100与PN混合物以12.5:1混合后，24小时内PFAT5仅0.022%，远低于USP的0.05%上限。21G针头下可耐受100 mL/h输注速率，满足PN输注要求（通常20-50 mL/h）。

安全与稳定性：溶血率(0.47%)低于Omegaven(4.20%)，且6个月储存后PC降解最少，pH降幅最小（7.7→7.6），证实大豆卵磷脂的氧化稳定性优于传统蛋黄来源。

该研究突破性地证明藻油可作为高效DHA载体，NE P100的综合性能使其成为替代鱼油的首选方案，尤其适用于素食群体和生态敏感场景。未来需进一步验证藻油中植物甾醇对IFALD的影响，并通过体内实验确认其临床安全性。这一创新不仅推动PN疗法的个性化发展，也为可持续医疗资源利用提供了范式。