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本综述聚焦医学整合配药药房（MIP）标准更新，通过多学科专家协作及系统文献回顾，将标准扩展为以患者为中心的质量标准（涵盖健康公平、用药安全等）和操作质量标准（涉及物流协调、 waste prevention），旨在提升口服抗癌药管理质量与患者结局。
研究背景与目的
2019 年 ASCO 与 NCODA 合作制定医学整合配药（medically integrated dispensing）标准，随着口服抗癌药种类增加（如美国 FDA 近年批准 35 种新型口服抗癌药），传统药房模式向 MIP 转型。MIP 指附属于肿瘤卓越中心的药房，采用以患者为中心的多学科团队模式，优化用药教育、护理协调和依从性监测。此次更新旨在基于新证据完善 MIP 在口服抗癌药及支持性护理药物配药中的标准，解决患者治疗复杂性、依从性、经济毒性等挑战。
研究方法
- 专家团队：由 NCODA 提名的多学科专家（包括药师、护士、医生、管理员及癌症患者代表）组成，覆盖学术与社区实践场景。
- 文献检索：检索 PubMed 和 Google Scholar（2019 年 5 月 - 2024 年 8 月），纳入干预研究，排除儿科、非英文文献等。
- 标准开发：从 “以患者为中心的干预” 扩展为 “患者中心与操作干预” 双维度，整合社会决定因素、健康信息技术等要素。
核心结果：双维度标准体系
领域 1：以患者为中心的质量标准
- 健康公平与社会决定因素：评估患者社会风险（如经济、健康素养）、文化因素，提供个性化护理，参考 NCODA 流程链接社区资源。
- 患者沟通与文档管理：建立 24 小时沟通渠道（如电话、电子门户），确保 HIPAA 合规，所有互动记录于电子病历（EMR）。
- 用药获取与经济支持：专人协调保险覆盖、预先授权、财务援助，使用 NCODA 费用避免工具追踪浪费。
- 用药教育与发放：治疗前由临床教育者（如药师、护士）进行一对一教育，涵盖剂量、副作用、储存等，提供多语言书面材料及用药工具包。
- 依从性管理：使用 NCODA-ONS 联合开发的风险评估工具，通过智能药瓶、APP 监测，定期随访调整方案。
- 用药安全与处置：双重身份验证配药，定期审查药物相互作用，提供合规处置指南（如回收点、邮寄计划）。
- 患者满意度与导航：通过多渠道收集反馈，建立导航项目连接社区资源，整合患者报告结局（PROs）优化护理。
领域 2：操作质量标准
- 配药流程优化：建立跨部门流程图、决策树，标准化标签与审核流程，实施配药审计减少错误，制定运输协议（如温度监控）。
- 护理协调与新药管理：指定护理协调员，同步多模式治疗（如口服与注射药物），通过协作协议授权药师调整剂量、续方。
- 成本控制与浪费减少：推行分剂量计划、药物回收计划，使用 NCODA 工具量化成本节约，通过临床评估（如影像、实验室值）避免不必要用药。
- 健康差异应对：将社会决定因素评估纳入工作流程，与社区组织合作提供交通、住房等支持。
研究结论与实践影响
更新后的标准强化了 MIP 在提升治疗结局、患者满意度及护理协调性中的作用，尤其强调健康公平与操作效率。例如，药师主导的教育项目使 95% 患者（包括少数族裔、农村患者）受益，远程监测结合 APP 可降低 3 级以上毒性发生率（如 CAPRI 试验中远程组毒性发生率 28% vs 常规组 37%）。NCODA 卓越中心认证项目以该标准为核心，推动药房提升临床卓越性。未来需关注儿科、农村患者、心理健康等领域的证据补充，进一步统一 MIP 实践标准。
资源与反馈
ASCO 提供配套工具（如 NCODA 用药支持工具包、ONS 口服抗癌药工具包）及在线资源，鼓励通过邮件反馈实施挑战或新证据，以推动标准持续优化。
