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晚期癌症患者常受难治性疼痛困扰。本研究评估非阿片类镇痛药 RTX（TRPV1离子通道强效激动剂）鞘内注射效果。19 例患者接受单剂量治疗，显示 RTX 可降低 38%“最严重疼痛” 强度、减少 57% 阿片类药物用量，为癌痛治疗提供新方向。
在一项针对人类的早期开放标签 Ⅰ 期研究的中期分析中，Mannes 等人报告了鞘内注射树脂毒素（RTX）用于管理顽固性癌痛的安全性和初步疗效。常见的不良事件包括尿潴留、热感觉丧失和 QT 间期延长。
研究背景：大量晚期癌症患者尽管接受了全面的药物治疗，仍遭受难治性疼痛。本研究评估非阿片类镇痛药树脂毒素（RTX）—— 一种瞬时受体电位香草酸亚型 1（TRPV1）离子通道的强效激动剂，其可选择性中断背根神经节神经元亚群传递的伤害性活动。
研究方法：在这项首次人体开放标签 Ⅰ 期研究的中期分析中，19 名腹部和 / 或下肢顽固性癌痛患者接受了单剂量鞘内 RTX 注射。主要结局为安全性，次要结局为疗效，通过数值评定量表在研究过程中评估 24 小时内 “最严重疼痛”（0-10 分，0 为 “无痛”，10 为 “难以想象的最剧烈疼痛”），并测量用于控制疼痛的阿片类药物消耗量（以吗啡当量计）。
研究结果：RTX 注射后 188 天内，19 例治疗患者共报告 213 例治疗中出现的不良事件（AEs），包括 14 例患者的 37 例严重不良事件。9 例患者在治疗后平均 70 天（11-140 天）死亡，许多事件（包括死亡）与晚期癌症病程一致。所有 19 例患者均至少发生 1 例不良事件。3 例患者在暴露于 RTX 的皮节出现热敏感度丧失（Ⅰ 级和 Ⅱ 级）。7 例患者出现持续超过 24 小时的尿潴留（3 例为 Ⅲ 级）。5 例患者出现与心电图 QT 间期短暂延长相关的不良事件，并在 24 小时内消退（Ⅰ 级和 Ⅱ 级）。唯一的 Ⅳ 级不良事件为无法分期的压疮。RTX 治疗后第 15 天，“最严重” 疼痛强度降低 38%（治疗前 8.4±0.4 vs. 治疗后 5.2±0.6），阿片类药物消耗量减少 57%。
研究结论：鞘内注射 RTX 是一种单次给药、可减少阿片类药物使用的镇痛药，适用于顽固性癌痛患者。尽管存在不同级别的预期和非预期不良事件，但其对疼痛的初步影响令人鼓舞。（由美国国立卫生研究院临床中心内部研究计划等资助；临床试验注册号：NCT00804154）
