巴西激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的真实世界研究:BRAVE研究揭示医疗资源不平等对患者预后的影响

【字体: 时间:2025年05月28日 来源:Clinical Breast Cancer 2.9

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  本研究通过分析巴西13个中心的307例HR+/HER2-转移性乳腺癌(MBC)患者数据,揭示一线治疗中内分泌治疗(ET)、化疗(CT)和CDK4/6抑制剂的使用差异。结果显示,私立医疗体系CDK4/6抑制剂使用率(48.3%)显著高于公立体系(2.6%),但无进展生存期(PFS)无统计学差异(p=0.9294),凸显巴西医疗资源分配不平等问题。

  

乳腺癌是全球女性健康的重大威胁,在巴西尤为突出——2022年新发病例约7.4万例,且是女性癌症死亡的首要原因。其中,激素受体阳性/HER2阴性(HR+/HER2-)亚型占转移性乳腺癌(MBC)的多数。虽然国际指南推荐内分泌治疗(ET)联合CDK4/6抑制剂作为一线标准方案,但在资源有限的国家如巴西,治疗可及性存在显著差异。这种医疗不平等如何影响患者结局?巴西多中心研究团队为此开展了BRAVE研究,成果发表于《Clinical Breast Cancer》。

研究团队采用回顾性队列设计,纳入2018-2020年巴西13家医疗机构(覆盖五大区域)的307例HR+/HER2- MBC患者,比较公立与私立医疗体系的治疗模式及生存结局。通过电子病历提取临床病理特征、治疗方案和生存数据,采用Kaplan-Meier法评估无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

患者特征
中位年龄56.8岁,50.8%依赖公立医疗体系。值得注意的是,仅12.1%接受基因检测,其中29.7%检出致病突变,提示巴西遗传筛查普及率偏低。

治疗模式
整体ET单药使用率最高(42.4%),但CDK4/6抑制剂的使用呈现两极分化:私立体系48.3% vs 公立体系2.6%(p<0.0001)。在84例接受CDK4/6抑制剂治疗的患者中,56%选择瑞博西利(ribociclib)。

生存分析
中位随访32.2个月显示,公立与私立体系的PFS无差异(24.2 vs 23.8个月,p=0.9294),但全人群OS达52.7个月,提示不同治疗策略可能通过后续线数调整实现生存均衡。

讨论与意义
该研究首次系统描绘了巴西HR+/HER2- MBC的治疗全景:1)尽管国际指南推荐,CDK4/6抑制剂在公立体系几乎不可及;2)基因检测率低可能影响精准治疗实施;3)生存结局的"表面平等"可能掩盖了患者为获取治疗付出的额外代价。研究呼吁政策制定者关注抗癌药物可及性,同时提示真实世界证据(RWE)对资源有限国家的特殊价值——在缺乏随机对照试验数据时,RWE能为临床决策提供关键支撑。

临床启示
BRAVE研究为拉美地区乳腺癌诊疗差异提供了标杆数据:1)ET仍是巴西一线主力,但联合方案普及亟待改善;2)瑞博西利成为CDK4/6抑制剂首选,可能与本地药物准入政策相关;3)需探索公立体系替代方案(如化疗序贯靶向)的性价比优势。这些发现对中低收入国家制定癌症防控策略具有重要参考价值。

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